▎药明康德内容团队报道自年中国国家药监局（NMPA）发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来，共计73个品种先后被正式纳入三批《临床急需境外新药名单》。据不完全统计，截至目前，名单中已有34个品种正式在中国获批上市，这让许多存在迫切临床需求的患者真正获益。与此同时，名单中的一批新药已在中国进入3期临床或者递交新药上市申请阶段。这意味着，这些产品有望在年获批上市。今天，我们就来看看这些新药有哪些（顺序不分先后），仅供读者参阅。1、药物名称：司妥昔单抗公司：百济神州/EUSAPharma药物机制：IL-6抑制剂适应症：多中心卡斯特曼病司妥昔单抗（siltuximab）是百济神州从EUSAPharma引进的一款IL-6抑制剂。公开资料显示，司妥昔单抗可用于阻断在多中心卡斯特曼病（多中心Castleman病）患者中检测到升高的多功能细胞因子IL-6的活动。自年美国首次获批以来，该产品已在全球40多个国家和地区获得批准上市。在中国，EUSAPharma和百济神州向中国国家药监局药品审评中心（CDE）联合提交的两项注射用司妥昔单抗的上市申请于今年1月20日获得受理。值得一提的是，该药此前已被CDE纳入优先审评，针对的适应症为：用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人类疱疹病毒8（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病成年患者。2、药物名称：迪妥昔单抗公司：百济神州/EUSAPharma药物机制：GD2靶向单克隆抗体适应症：神经母细胞瘤迪妥昔单抗（dinutuximabbeta）是百济神州从EUSAPharma引进的GD2靶向单克隆抗体，可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2结合。它可以诱导双重免疫机制，使免疫系统破坏神经母细胞瘤的癌细胞。临床研究显示，该产品可以明显改善患者生存期。年11月初，迪妥昔单抗在中国递交的新药上市申请获得CDE受理。此前，它已被纳入优先审评，适应症为：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者。3、药物名称：艾替班特公司：武田（Takeda）药物机制：缓激肽B2受体拮抗剂适应症：遗传性血管性水肿急性发作（HAE）艾替班特（icatibant）是一种强力的选择性的缓激肽B2受体拮抗剂，它通过抑制与遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响，从而治疗急性遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀。在美国，艾替班特于年获批上市，用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿急性发作治疗。CDE
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