▎药明康德内容团队编辑当地时间3月26日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA批准Zeposia(ozanimod)上市,治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。该公司的新闻稿指出,Zeposia是一款RMS患者无需进行基因检测,就可开始使用鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂。这款创新疗法日前被全球性专业咨询服务公司科睿唯安(ClarivateAnalytics)列为今年可能上市的11款潜在重磅新药之一。多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病。它的重要特征是人体中的免疫细胞攻击保护神经的髓鞘,导致髓鞘的损伤和脱落。而髓鞘就像保护导线的塑料套一样,起到保护神经和绝缘的作用,促进神经信号沿着神经的快速传导。髓鞘的不断受损会导致神经传递的电信号无法正常传播。MS患者可能因此出现视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等症状。全球大约有万MS患者,而女性患病风险是男性的2-3倍。在中国,多发性硬化属于罕见病,约有超过3万名患者深受其困。年5月,在中国《第一批罕见病目录》中,多发性硬化被纳入其中。Zeposia是一款第二代口服选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂。在血循环和淋巴循环系统中流动的淋巴细胞会不断进出淋巴结,而S1P是调节淋巴细胞迁移出淋巴结的信号。如果S1P受体的功能受到影响,淋巴细胞会因为无法识别迁移出淋巴结的信号,而在淋巴结中大量驻留。这因此会降低能够迁移到中枢神经系统,攻击髓鞘的炎症性淋巴细胞的数量,降低髓鞘的损伤。这一发现也让S1P受体成为治疗MS的热门靶点。▲淋巴结结构(图片来源:CancerResearchUK/CCBY-SA,
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