多发性硬化症（MultipleSclerosis，MS）是一种无法治愈的神经系统进展性疾病，主要损害脊髓、大脑以及视神经，易发于15-40岁青壮年人群，常见的症状有视力模糊、身体麻木、四肢异常疲劳等，如不治疗，严重时会造成突然失明、瘫痪。除了已经上市的MS治疗药物外，预计未来10年内将有10多种药物将上市。
近日，瑞士制药巨头诺华宣布旗下药物BAF（siponimod）Ⅲ期临床研究EXPAND取得成功，这预示着BAF距离上市也不远了。EXPAND是针对继发渐进性多发性硬化症（secondaryprogressivemultiplesclerosis，SPMS）的最大规模随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，该研究共纳入来自31个国家的名SPMS患者，患者以2:1的比例随机分配至2mg剂量BAF（每日口服一次）或安慰剂治疗，主要终点是在预定的三个月时间内的改善可证明的残疾进展度，结果表明，与安慰剂相比，BAF显著降低了残疾进展风险，达到主要终点。
多发性硬化症（MultipleSclerosis，MS）是一种无法治愈的神经系统进展性疾病，主要损害脊髓、大脑以及视神经，易发于15-40岁青壮年人群，常见的症状有视力模糊、身体麻木、四肢异常疲劳等，如不治疗，严重时会造成突然失明、瘫痪，多发性硬化患者以女性居多。根据疾病类型MS主要分为：复发性缓解型（RRMS）、以及较少数量的原发渐进型（PPMS）和继发渐进型（SPMS），后两种类型仍然没有有效的治疗药物，SPMS是MS的一种严重病程类型，治疗效果差，预后不佳，疾病修饰疗法一般无效。
BAF是一种特定类型的鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体选择性调节剂，S1P受体通常表达在中枢神经系统的特定细胞表面，这些S1P阳性细胞往往引起中枢神经系统损伤，导致SPMS病情中的功能性丧失。Siponimod的作用机理就是通过进入大脑并结合这些特定受体，可以防止活化这些危害性细胞，从而有助于减少机体和认知功能的损坏。
目前全世界范围内有超过多万多发性硬化症患者，在美国，多发性硬化是导致中青年致残因素第二位，仅次于车祸，我国目前还缺乏这方面的流行病学数据，特点尚不明确。相关资料显示，年全球MS市场规模大约为亿美元，并且预计每年会以4%速度增长，年MS药物销售额TOP10如下表所示。虽受年专利到期影响，Copaxone仍保住了全球MS药物销售冠军宝座，而于年3月获FDA批准上市Tecfidera仅仅3年不到的时间已经牢牢坐稳第二把交椅，不出意外的话，年拿下MS最畅销药物桂冠不在话下。值得一提的是，Teva已成功开发出长效Copaxone（每周注射3次），此外诺华Glatopa（醋酸格拉替雷注射液）作为Copaxone的首仿药也于年获得批准。
表1：年MS治疗药物销售Top10
药品
原研公司
给药途径
销售额（亿）
Copaxone
Teva
肌内注射
$40.23
Tecfidera
Biogen
口服
$36.38
Gilenya
Novartis
口服
$27.76
Avonex
Biogen
肌内注射
$26.30
Rebif
MerckKGaA
肌内注射
�17.98
Tysabri
Biogen
静脉注射
$18.86
Aubagio
Sanofi
口服
�8.71
Betaferon/Betaseron
Bayer
肌内注射
�8.24
Ampyra
Acorda
口服
$4.37
Plegridy
Biogen
皮下注射
$3.39
除了已经上市的MS治疗药物外，预计未来10年内将有10多种药物将上市，其中罗氏/基因泰克的Ocrelizumab、塞尔基因的Ozanimod以及艾伯维的Zinbryta预期会产生很高的市场收益，值得持续白癜风有哪些治疗方法北京治疗白癜风什么时候
转载请注明：http://www.ebsaw.com/jbbfz/1032.html
