强生第一季度电话会议纪要
核心观点：
1.公司已确定好3个疫苗候选品种（腺病毒疫苗），预计最早年Q1可以应急使用
2.疫情导致慢性病用药需求提升，主要因处方间隔时间变长，单次处方量提升，但总需求守恒
3.受疫情影响医疗器械板块重创：特别是可推迟、可选择的手术，例如关节、眼科等；Q1亚太地区影响大，预计Q2美国欧洲等国家将会迎来最大的负面影响，乐观估计Q3开始逐渐恢复
4.临床实验已完结的在研品种的审批及提交进度大概率不会受影响
第一季度摘要:
?在药品板块，公司现已确定好3个新冠疫苗候选品种;
?消费健康板块：泰诺24/7全面提升产能;
?医疗器械板块：疫情导致各类手术推迟对该板块产生的负面影响最大；我们正在利用3D打印技术来解决新冠所带来的医疗用品短缺的问题;
公司对COVID-19的多方应对策略:
?疫苗
?已上市的和在临床后期的抗病毒药物
?抗肺炎的免疫调药物
COVID-19疫苗：非复制型腺病毒疫苗（S蛋白）：
?公司在疫苗开发方面拥有数十年的经验：埃博拉病毒，艾滋病毒，寨卡病毒;
?并且已经具备可随时拓展的产能;
?该品种临床做完之后，在一定条件下将以非营利的方式作为应急使用疫苗;
?技术平台优势：Ad26（载体）+Per.C6（细胞系）:
1）几乎没有呼吸道感染的风险
2）良好的安全性：个受试者，目前没有突出的安全风险事件
3）良好的热稳定性（在2~8摄氏度时两年），便于储存以及流通
4）已建立好分销基础设施，以便快速分配到各地
强生的疫苗平台的多重优势
?1月至3月在体外实验筛选和测试了多种候选疫苗;
?3月30日：确定1个主要候选品种+2个备用品以进行临床试验；到目前为止动物数据很好;
?3个候选品种现在都将进入种子库建设阶段，以确保将来的大规模生产，预计6月确定最终种子库；
?公司一直在寻找合作伙伴以扩大在欧洲和亚洲的生产；在美国，公司已建立了新的生产设施；目标是在全球范围内提供超过10亿剂疫苗
?有望于9月在美国和欧洲启动临床I期人体实验，预计安全性和免疫原性数据将在今年年底公布，以便最早在年第一季度紧急使用;
?为了加速推进疫苗的研发及上市，许多中间环节都是平行进行的。
财务状况(单位：亿美元)
销售额:总计,+3.3%(美国,+5.6%;欧洲48,+4.7%,除美国外的西方国家15,-0.1%;亚洲+非洲:37,-3.1%);
?COVID-19对公司的全球销售额产生了80个基点的负面影响;
?医疗器械都受到了最严重的负面影响，其中中国和美国是受影响最严重的地区;
?同时，受COVID-19影响，消费健康和药品板块有所提升；
消费健康板块摘要
?总销售额:36,+9.2%(US+21%,其他地区+0.3%)
?婴儿护理:3.6,-8.2%主要受婴儿业务剥离加上疫情冲击
?皮肤健康/美妆:11,+2.5%由于COVID-19而引起的AVEENO和OGx市场需求增加，但中国和日本的疫情导致销量下滑对前面的需求增加有所抵消
?口腔护理:4,+7.6%LISTERINE漱口水的市场增长，主要因疫情导致大家对卫生护理的需求增加，
?OTC:13.48,+24.1%主要因Q1为流感季过敏季节推动市场增长，同时部分消费群体选利用泰诺类的OTC感冒药自行解决或许是由新冠引起的发烧、肌肉疼痛等症状。
药品板块摘要
?总销售额:.34,+8.7%(US+8.6%,others+8.8%)
?肿瘤:30.1,+19.7%
1）DARZALEX市场总体在扩大以及单品种市场份额增长
2）IMBRUVICA在CLLL1中的市场份额增加，并且由于疫情影响，处方间隔时间延长，单次处方量提升，因此反应为当季需求增加（实际总需求并没有增长这么快）
3）ZYTIGA在欧洲和亚太地区的的销售强劲，在美国受仿制药竞争有负面影响
4）ERLEADA在CRPC适应症（转移和非转移）方面的市场份额有所增加
?心血管及代谢等/其他:11.6,-13.8%
1）XARELTO有所下滑：主要受回扣↑影响，另一方面由于疫情导致短期内慢性病用药的需求增加（处方一次性开更多量）对回扣的影响有所抵消；
2）INVOKANA/INVOKAMET的销售下降，因为竞争加剧，以及说明书上安全性说明有所改变；
3）PROCRIT/EPREX的销售下降，主要因生物类似药竞争加剧
?肺动脉高压:7.45,+13.7%
1）OPSUMIT和UPTRAVI市场份额持续增长，同时疫情导致需求增加
2）TRACLEER的销售下降，竞争压力来自于OPSUMIT和其他竞品
?免疫炎症:36,+11.9%
1）STELARA在克罗恩病领域的份额有所提升，此外疫情导致需求增加;
2）TREMFYA在银屑病领域的份额强劲增长；
3）SIMPONI增长主要因适应症拓展；
?传染性疾病:9.2,+8.7%
1）强劲增长主要因SYMTUZA（HIV药）需求旺盛以及由于COVID-19导致的抗感染药物的总需求有所提升；
?神经科学:16.5,+1.8%
1）Paliperidone长效注射剂需求旺盛
?总体：
1）共有19种产品实现两位数增长
2）个基点的有利影响来自于先前的价格调整，另外个基点的正面影响来自于COVID-19（在美国和欧洲的有利影响被亚太地区的负面影响抵消了）
3）COVID-19导致慢病用药的需求增加：Imbruvica，Xarelto，Stelara，PH和HIV产品
医疗器械板块摘要
?总销售额：59.32，-8.2%主要是由于COVID-19导致的各类手术延迟
?骨科:20.38,-7.5%
1）髋关节，膝盖，创伤，脊柱，运动受疫情影响比较严重
2）脊柱的下降部分被OUS在体育领域的份额增长所抵消
?外科手术:21,-12.3%受COVID-19影响最严重
?眼科:10.67,-5.5%
1）隐形眼镜：ACUVUEOASYS日用一次性镜片在中、美等国家有两位数增长，抵消了疫情负面影响
?介入手术:7.27,-0.6%疫情影响相对较小（不可推迟手术）
1）房颤手术以及诊断导管为核心销售驱动力
医疗器械受到COVID-19影响最严重
合并收益表
?销售投入：52,-0.3%(25%ofsales)
?研发投入:25.8,-9.7%(12.5%ofsales)
?调整后净利润:Non-GAAP62,+8.7%;Non-GAAPEPS2.3,+9.5%;
各板块税前利润
药物研发进展、审核以及上市申请:
?批准:
1）ERLEADA(apalutamide)–在欧洲获批拓展适应症：结合去激素疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌
?提交申请:
1）DARZALEX(daratumumab):sBLA，联合卡非佐米+地塞米松联合用于R/RMM
2）Ponesimod：美国sNDA，欧洲MA，用于成人多发性硬化症
?其他:
1）JNJ-（EGFR+MET双抗）–FDA授予NSCLC的突破性疗法定位
2）RPGR基因疗法–EMA已授予两个PMATMP称号（与BTD类似），用于治疗遗传性X-linked锁性色素性视网膜炎
指引：第二季度受疫情影响最大（亿美元）
?新指引:
1）销售额:$-$;(3.5%)-0.0%
2）Non-GAAPEPS:$7.65-$8.05;(11.9%)-(7.3%)
?一月指引:
1）销售额:$-$;4.5%-5.5%
2）Non-GAAPEPS:$9.00-$9.15;3.7%-5.4%
公司预计Q2影响最大：基于Q3疫情开始缓和的假设
药品板块
?诊断延迟带来的预期影响（IQVIA数据：科室就诊率下降30％)
?各类输液服务大多数会被新冠患者占用
?为保持人均间隔，供患者使用的床位以及椅子可能会减少
消费健康板块
?应该会继续表现良好，因为像泰诺那样的OTC的需求还会增长
?第一季度的激增主要是因为大家都在囤货，但全年不一定会持续
?防晒产品可能受到最大的冲击
医疗器械板块将受COVID-19影响最大，医院资源搬迁：比先前的指引要低约40到70亿美元
?不可延期的手术：创伤，中风等
?多数可延缓手术：视力矫正，耳鼻喉科，整形，脊柱，正畸，电生理等
?亚太地区的业绩影响:
1）Q1:中国在亚洲地区总体影响占40％以上
2）Q2:可推迟手术下降20％至60％，急诊手术下降10％至20％;
3）Q3:逐渐恢复，可延推迟术从0％增加到15％；急诊手术正常化并且平稳增长
?TOP10市场的预估影响:
1）Q1:美国占总影响的30％；
2）Q2:可延期手术下降65％至85％；急诊手术下降20％至30％
3）Q3:主要市场开始趋于稳定，下降速度有所放缓：可延期手术下降20％至60％；急诊手术下降-10％至20％
QA
Q:Q1的COVID-19疫苗产能是多少?
A:第一季度的产能将从6亿增长到9亿，在全年中将逐渐增长到10亿。我们将有四个制造厂接续运行，在这一年中使整个产能达到10亿。
Q:消费和药品领域的第二季度和第三季度趋势?
A:消费板块目前我们看到了全球都在大量囤货。现在一些PBM从30天的refill周期变为90天，但带来的正面影响只有1点。我想该类现象在疫情期间还会持续，但是长期利益还有待观察。
Q:推迟的手术将如何在年影响我们的业务?
A:我们希望年看起来像我们以为的三个月前那样，但这很大程度上取决于疫情如何发展。我们假设Q4手术恢复正常（0~+15%），但这真的取决于大流行本身。最近，MayoClinic的手术室使用率只有25%，医院的财务系统带来了很大的压力（医院后续的运营）。我们希望确保当我们的业务可以恢复正常时，医院仍然有高质量的医疗服务。
Q:关于新冠疫苗，Moderna的目标是基本免疫力的四倍。您对有效的COVID-19患者的基础免疫力的理解是什么？您认为有效疫苗需要达到什么样的水平？您的目标是什么？?
A:目前我们还没有在人体中测试，但是我们从之前ZIKA，埃博拉病毒和其他疫苗中得到的经验是：一次注射，即可获得很强的体液免疫力（抗体），而且还有细胞免疫反应，尤其是在ZIKA病毒中，我们看到了这一点。因此，我们认为我们的疫苗效果会不错，可以达到很高的保护水平，以及长期免疫效果。我认为一针下去有一年的免疫力就足够了。但是我们还需要在临床1期的大规模研究中获得更确切的答案，该研究将从9月初开始。
Q:哪些类型的手术可能会率先重启?
A:我们希望肿瘤和普外科会很快重启，也希望骨科中某些领域会这样。虽然骨科很多手术是选择性的，但它们可能对患者的运动力和整体生活水平产生重大影响。然后，我们认为长远来看可能是白内障这一类的不急需的手术可能是第三梯队。此外，电生理业务可能也会很快复苏。
Q:FDA对临床实验和产品批准时间线的影响?
A:
?我们暂时没有看到FDA或者EMA对已提交申请的项目的审批时间表有所更改，所以目前看来应该会如期进行。对于年预计要提交申请的品种我们目前也是按计划在进行，对于已经被接受的申请，我们的目标保持不变。在接下来的几周中，我们将评估患者的临床实验入组情况。我们将竭尽所能减少临床进展的延误，并采取不同的方式与患者接触并与研究人员合作。
?在产品获批方面，我们预计在今年下半年将有4项关键的适应症拓展，包括DARZALEX皮下注射；Tremfya的银屑病关节炎，它将成为仅有的同时拥有银屑病和银屑病关节炎适应症的IL-23单抗药物；SPRAVATO的自杀倾向的重度抑郁症；IMBRUVICA与利妥昔单抗联合用于1LCLL。
?今年将是公司药品板块临床进展非常强劲的一年。我们在第一季度提交了Ponesimod，用于多发性硬化症的NDA。我们计划在下半年再提交三份申请：BCMACAR-T的R/RMM已经有突破性疗法定位；尼拉帕利的耐转移性去势抵抗性前列腺癌的，也具有突破性疗法定位；最后，用于治疗NSCLC的EGFR-cMET双抗也将于今年年底提交，同样也有突破性疗法定位。
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