8月25日，诺华新一代多发性硬化口服创新药万立能?（通用名：西尼莫德）在全国开出首张处方。万立能?是全球首个且唯一对有进展的复发型多发性硬化（rms）患者实现神经修复，延缓残疾进展的口服疾病修正治疗（dmt）药物。
据悉，万立能?作为国家一类新药获得国家药品监督管理局的优先审评资格，于今年5月7日在中国获批，几乎实现与全球同步。第一批药品有望在北京、上海、广州等全国29个城市30医院全面落地。
多发性硬化（ms）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的自身免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致神经功能的损伤，大多数患者在20-40岁之间出现首次症状，是造成青壮年神经功能残疾最常见原因之一。
据悉，万立能?的获批是基于一项针对进展的复发型多发性硬化患者的全球大规模iii期临床研究。研究结果显示，万立能?可将患者3个月确认残疾进展（cdp）风险显著降低21%；同时，年复发率（arr）降低55％。此外，研究还显示，在包括认知、mri疾病活动和脑容量损失（脑萎缩）方面也表现出积极的结果。
医院神经内科副主任邱伟教授表示：“多发性硬化患者随着病程的进展，神经髓鞘修复潜力不断降低，虽然复发的程度和频率可能会逐渐降低甚至停止，然而神经损伤和残疾程度会随时间不断累积。万立能?的独特机制能作用于免疫细胞中的特殊受体，实现在中枢系统神经内抗炎和促进神经修复，延缓残疾进展。该产品的迅速落地对广大多发性硬化患者和家庭是巨大的福音，也给临床医生提供更多治疗选择。”
诺华方面透露，在多发性硬化领域，未来还将有更多创新药物相继获批和上市。
栏目主编许素菲
责任编辑邓清元
上观号作者：浦东观察
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