原发性胆汁性肝硬化Primarybiliarycirrhosis（PBC）和继发性胆汁性肝硬化。后者由肝外胆管长期梗阻引起。一般认为原发性胆汁性肝硬化是一种自身免疫性疾病，临床上，病情缓解与恶化交替出现，常伴有其他自身免疫性疾病，如干燥综合征、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎及慢性淋巴细胞性甲状腺炎等。体液免疫显著异常，抗线粒抗体阳性率达90%～%，80%患者其滴度大于1:80。
最新药物发展
年5月27号，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了由美国医药公司INTERCEPT开发的治疗胆汁性肝硬化的新药Ocaliva（奥贝胆酸）上市。
此次批准，使Ocaliva（奥贝胆酸）成为近20年来获批治疗PBC的首个新药。Intercept公司已计划在未来7-10天内将产品推向市场。业界对Ocaliva的商业前景非常看好。尽管PBC是Ocaliva获批的首个适应症，但一些分析人士表示，Ocaliva在未来将继续获批其他适应症，包括脂肪肝，而这可能撬开了一个更大的价值数十亿美元的市场。之前，行业知名调研机构EvaluatePharma曾发布报告预测，Ocaliva在年的销售额将高达30亿美元。
Ocaliva（obeticholicacid，OCA）是Intercept开发的一款创新药物法尼酯X受体（FXR）激动剂，这是一种人类胆汁酸模拟物，目前正开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。FXR是表达于肝脏和小肠中的一种核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化、代谢通路中的关键调节因子。
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