已经过半，科技在不断地发展，医药领域也未停歇脚步，给患者带来了许多新药、新疗法。今天，我们就一起来回顾一下，到目前为止出现的七款打破空白的新药。
Xadago——十年来首个帕金森病新药
3月22日，由意大利赞邦集团（Zambon）及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago（safinamide）获美国FDA批准上市，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新分子实体。
Xadago是一种新型单胺氧化酶B（MAO-B）选择性抑制剂，通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，进而调控谷氨酸释放。该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用，用于特发性帕金森病中晚期治疗。有分析师预测，Xadago上市6年后，大约有10%的帕金森患者会使用该药治疗，其年销售额预计将达到4.5亿欧元。
Bavencio——首个治疗罕见皮肤癌药物
3月24日，FDA批准了辉瑞和德国默克的PD-L1抗体Bavencio（avelumab）用于治疗一种叫做默克尔细胞癌（MCC）的罕见皮肤癌。这是第一个用于MCC的PD-1药物。
其它PD-1产品如默沙东的Keytruda也在向这个适应症扩展。尽管MCC市场很小，但Bavencio获得上市资格对于更关键的组合疗法有很大帮助。和其它PD-1药物类似，Bavencio有30多个单方和组合疗法正在临床研究。
Ocrevus——40年来首款严重多发性硬化症新药
3月30日，FDA批准了罗氏CD20抗体、多发性硬化症（MS）药物Ocrevus（ocrelizumab）用于治疗复发性（RRMS）和原发进展性（PPMS）硬化症。
PPMS是非常恶性的疾病，几十年来治疗没有进展，Ocrevus是个突破性进展，改变了PPMS无药可治的局面。这是第一个PPMS批准药物，专家预测其年销售额将达到40亿美元。
Lucentis——第一个治疗所有类型视网膜病变药物
4月18日，FDA批准了罗氏/诺华的Lucentis（ranibizumab）用于所有类型的糖尿病视网膜病变。这是第一个、也是唯一FDA批准的用于所有类型糖尿病视网膜病变的药物。在此之前Lucentis已被批准用于糖尿病黄斑部水肿（DME）亚型。
Lucentis的活性成分ranibizumab是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，能有效结合和抑制VEGF-A。这种蛋白事关血管生成和血管的高通透性，它获批用于湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞性黄斑水肿（RVO）、以及糖尿病性黄斑水肿（DME）等疾病。
Stivarga——近十年来首个肝癌药物
4月28日，拜耳药物Stivarga（regorafenib）获美国FDA批准扩大适应症，用于曾使用肝癌药物多吉美（索拉菲尼）进行治疗，但病情依然未得到有效控制的肝癌患者。这是FDA近10年来批准的首款肝癌药物。
Stivarga是一种新型的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤发生发展中VEGFR1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR等多种重要激酶的活性，此前已获批用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤。对于肝癌，目前仍然缺乏有效的治疗手段，Stivarga的获批使其成为继索拉菲尼之后第二个系统性治疗肝癌的靶向药物。
Gardasil——全球首个四价预防宫颈癌疫苗
5月18日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准全球首个四价预防宫颈癌疫苗——Gardasil在国内上市。四价疫苗是对HPV病毒4种变异体（HPV6、11、16、18）均有免疫作用的疫苗。这是继葛兰素史克（GSK）二价HPV疫苗卉妍康（Cervarix）之后的又一获批用于预防宫颈癌的疫苗。
四价HPV疫苗有一半的“中国研发血统”——中国已故科学家周健博士和澳大利亚科学家伊恩·弗雷泽，于年合作发明了HPV病毒样颗粒。伊恩·弗雷泽教授说：”这是中国和澳大利亚共同为全球公共卫生作出的贡献。”
Keytruda——首个不区分肿瘤来源的抗癌疗法
5月23日，FDA批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda（pembrolizumab）用于治疗所有携带修补错配缺陷（dMMR）的无法手术/转移实体瘤。这是FDA历史上第一次按照基因缺陷而不是发病组织批准抗癌药物。
传统的肿瘤诊断和治疗是根据发病组织，此前所有药物都是按发病组织批准。随着人类基因组的破解和对肿瘤发生理解的深入，针对特定致癌基因的所谓“篮子试验”也悄然兴起。这个批准不仅开始了肿瘤药物开发的新篇章，对于某些罕见肿瘤患者更是福音，很多原来无望产生新药的罕见癌症也会更快获得新的治疗技术。
我们会为各位带来更多的生物医药、电子化学、新材料、定制合成、化工行业安全生产的资讯及时下热点动态。如果您有更好的观点欢迎您留言至后台一起讨论。为防止后台留言没有及时回复，请大家添加小编，也可致电-
转载请注明：http://www.ebsaw.com/jbbfz/9212.html
