11月11日,英国广播公司(BBC)报道,英国国家医疗服务体系(NHS)批准了两款基于大麻的药物Epidyolex和Sativex,在英格兰分别用于治疗癫痫和多发性硬化症。
这两款大麻药物都是由英国制药公司GWPharmaceuticals(Nasdaq:GWPH)研发的。Epidyolex是一种口服的、高纯度CBD(大麻二酚)提取物液体制剂。Sativex是一种混合THC(四氢大麻酚)和CBD(大麻二酚)的口腔喷雾剂。
Epidyolex被NHS批准用于治疗与LennoxGastaut综合征(LGS)或Dravet综合征相关联的癫痫发作。
临床试验表明,含有大麻二酚(CBD)的Epidyolex口服溶液可以使儿童的癫痫发作次数减少多达40%。
9月23日,欧盟委员会(EC)批准Epidyolex(CBD)上市销售,允许与Clobazam(氯巴占,抗癫痫药物)联合使用,用于2岁及以上的癫痫病患者的治疗。
在此之前,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE,是NHS关于成本和护理质量的顾问)发布了一项指导草案,不推荐NHS报销使用Epidyolex,因为价格过于昂贵。
这款药物每年每位患者的使用费用在5,英镑(6,.90美元)至10,英镑(.75美元)之间。此次被推荐,是因为GWPharmaceuticals制药公司与NHS达成了折扣价。
据估计,英格兰有3,人患有Dravet,5,例患有LennoxGastaut综合征。药物被批准,这些人将从中获益。
年6月美国FDA(美国食品药品监督管理局),批准Epidiolex在美国上市销售,用于治疗2岁及以上患者的Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征相关的癫痫发作。这是美国FDA目前批准的唯一大麻合法药物。
Sativex被NHS批准用于治疗多发性硬化症(MS)中的肌肉僵硬和痉挛,但是不允许医生开处方治疗疼痛。
来自MS协会的GenevieveEdwards说,他们多年来一直在为获得Sativex而奔走,“这真是太棒了”。
然而,她说,这些指导方针还不够深入,因为没有推荐任何基于大麻的治疗方法来治疗疼痛——这是多发性硬化症(MS)的常见症状。
在此之前,Sativex已经在超过25个国家被批准用于帮助多发性硬化症(MS)患者减轻神经性疼痛、痉挛、膀胱过度活动症和其他症状。GW正在推动该药物的后期研究,并积极寻求美国市场的批准。
Lennox-Gastaut综合征(LGS),是一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征,即年龄依赖性癫痫性脑病的一种类型。其特点为发病年龄早,幼儿时期起病,发作形式多样,智力发育受影响,治疗较困难。是一种严重的癫痫类型。
Dravet综合征,又称婴儿严重肌阵挛性癫痫,是一种少见的由遗传因素引起的癫痫性脑病,具有发病年龄早,发作类型多样,发作频率高,智能损害严重,药物治疗效果差等特点。
多发性硬化症(MS),是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病。脱髓鞘是一种损伤,其中对神经传递很重要的髓磷脂受损。常见症状是:肌肉硬化、慢性疼痛、运动麻痹,感觉障碍,排尿障碍,视力障碍,语言障碍等等。
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