年值得期待的药品有哪些

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Dupixent

再生元/赛诺菲联合开发的单抗药物Dupixent(dupilumab)预计在年3月底获得FDA批准。该药作用机制是抑制细胞素IL-4R/IL-13R调控的免疫反应。Dupixent将是首个治疗湿疹或中重度过敏性皮炎的系统性治疗药物。

Ocrevus

罗氏制药研发的Ocrevus(ocrelizumab)预计年中旬批准上市。该药治疗的病症包括复发缓解型多发性硬化症(RRMS)和原发性进展型多发性硬化症(PPMS)。Ocrevus的最大特点是是6个月输注一次,每年只需输注2次,有望显著改善多发性硬化症患者的依从性。

Praluent/Repatha

赛诺菲的Praluent和安进的Repatha于年在美国批准上市。Praluent(alirocumab)和Repatha(evolocumab)都是PCSK9抑制剂,PCSK9抑制剂是一类单抗药物,靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白,该蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C被公认为心血管疾病(CVD)的主要风险因子。临床研究显示,服用PCSK9抑制剂类药物的患者LDL水平降低了55%-60%之多。效果显著。

Spinraza

Spinraza(nusinersen)是Biogen’s研发的首个治疗脊髓性肌萎缩症药物,目前已经在美国上市。该药是一种反义寡核苷酸药物,通过鞘内注射给药,Spinraza将有效成分直接递送到围绕脊髓的脑脊液(CSF),脊髓是脊髓性肌萎缩患者由于SMN蛋白水平不足而发生运动神经元变性退化。临床数据表明:40%的Spinraza患者治疗后运动指标得到了显著改善。

Durvalumab

阿斯利康的PD-L1单抗durvalumab与CTLA-4单抗tremelimumab的组合在非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的临床试验结果将在年中旬公布。于此同时,阿斯利康正在开展一个关于durvalumab的广泛临床项目,包括血液肿瘤、胰腺癌、胃癌、头颈癌、膀胱癌等

Keytruda

默沙东的首个KeytrudaPD-1/PD-L1单抗与化疗药物联用一线治疗NSCLC的III期研究结果将在年底公布。Keytruda在肺癌免疫疗法治疗领域用药人权较多,是目前最受欢迎的药物选择。

KTE-C19/CTL

Kite和诺华会在初完成提交KTE-C19和CTL分别用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤、儿童及青少年复发或难治性B细急性淋巴细胞瘤的上市申请。最新的临床试验数据表明,接受CTL治疗的患者,6个月内,患者总生存率为89%,且有60%的患者病情不会复发。另一项临床试验结果显示KTE-C19在治疗对传统疗法不应答的非霍奇金淋巴瘤上有明显的效果,复合客观缓解率为44%,完全缓解率为39%,明显优于其他传统的疗法。

Nuplazid

Acadia公司的Nuplazid在年4月29日获得FDA批准,是FDA批准的首个选择性靶向5-HT2A受体的药物,也是FDA批准的首个治疗帕金森病性精神病的药物,是帕金森病性精神病临床治疗的重大里程碑。随后公布的II期研究显示Nuplazid具有治疗阿尔茨海默病的潜力。

Perjeta

罗氏的Perjeta与Herceptin联辅助治疗HER2阳性乳腺癌表现出显著的抗肿瘤活性,提高患者对Herceptin对仿制药物的免疫力。Herceptin+Perjeta+化疗”目前已被全球超过75个国家批准用于HER2+乳腺癌的新辅助治疗,成为HER2+乳腺癌患者的标准疗法。

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