导语：
医学科学：华海药业：HB注射液的药物临床试验获批；葛兰素史克双药HIV疗法拟纳入优先审评；在老年人中预防COVID-19礼来中和抗体效力可达80%；
生物科学：科学家深度解析肠道干细胞自我更新和分化的基本分子机制；PNAS等解读！科学家揭秘整合素和踝蛋白的新功能；
技术突破：NAD+可以恢复与年龄有关的肌肉退化；
医学科学
华海药业：HB注射液的药物临床试验获批
1月22日，华海药业公告，近日，下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB注射液的《药物临床试验批准通知书》，其适应症：晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。目前，HB注射液的临床试验申请已经获得中美两国药品监管机构的批准。目前尚无同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的药物上市，罗氏开发的Atezolizumab（抗PD-L1单抗）和Bevacizumab（抗VEGF单抗）联用疗法已被美国食品药品监督管理局和国家药监局批准用于治疗不可切除的肝细胞癌，Atezolizumab联合Bevacizumab和化疗也被美国食品药品监督管理局批准用于一线治疗无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌。还有大量靶向PD-1/PD-L1的单抗和靶向VEGF/VEGFR药物的联用正在开展临床研究。
葛兰素史克双药HIV疗法拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由葛兰素史克（GSK）提交的双药HIV疗法——多替拉韦利匹韦林片的新药上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制（HIV-1RNA小于50拷贝/mL）至少六个月，无病毒学失败史，且对非核苷类逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂没有已知或疑似耐药性的成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染患者。
基因泰克抗纤维化口服疗法获FDA优先审评资格治疗特定肺病患者
罗氏集团（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司于1月22日宣布，美国FDA已接受该公司为Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮）递交的补充新药申请（sNDA），用于治疗无法分类的间质性肺病（unclassifiableinterstitiallungdisease，UILD）。FDA同时授予这一申请优先审评资格，将在年5月前做出决定。
在老年人中预防COVID-19礼来中和抗体效力可达80%
1月22日日，礼来（EliLillyandCompany）公司宣布，该公司与AbCellera公司联合开发的新冠病毒中和抗体bamlanivimab（LY-CoV），在名为BLAZE-2的3期临床试验中，显著降低了养老院居民和工作人员患上出现症状的COVID-19的风险。尤其是对在养老院居住的老年人来说，这一抗体能够将他们的患病风险降低80%。中和抗体作为预防性疗法的优势在于在给药之后立即生效，并且对老年人和免疫系统受到抑制的患者来说同样有效。
FDA批准首款长效HIV注射疗法每月只需一次治疗
美国FDA今天宣布，批准由ViiVHealthcare公司开发的Cabenuva（卡博特韦和利匹韦林，注射制剂）上市，作为治疗那些接受抗逆转录病毒治疗后出现病毒学抑制的成人HIV-1感染患者的完整方案。这些患者无失败治疗史，对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性。这是FDA批准的首个用于HIV感染成人患者的完整注射方案，只需每月给药一次。FDA还批准了Vocabria（卡博特韦，片剂制剂）上市，在开始Cabenuva治疗前，Vocabria应与口服利匹韦林联合使用1个月，以确保在转换为缓释注射制剂前药物耐受性良好。
生物科学
科学家深度解析肠道干细胞自我更新和分化的基本分子机制
近日，来自德国环境健康研究中心等机构的科学家们通过研究解开了肠道干细胞自我更新和分化的分子机制。该研究挑战了当前的模式，并推进了深度理解肠道干细胞自我更新、异质性和谱系招募的过程；如今我们就能利用基本的知识来绘制出慢性疾病发病期间肠道干细胞谱系分配和分化的改变情况，相关研究结果或能帮助我们通过靶向作用祖细胞来开发针对特定疾病的疗法，比如再生在疾病进展过程缺失的特定细胞，或者识别并根除肠道癌细胞等。
PNAS等解读！科学家揭秘整合素和踝蛋白的新功能
日前，刊来自坦佩雷大学等多个机构的科学家们通过联合研究揭示了整合素（integrin）和踝蛋白（talin）的新功能，相关研究或能帮助理解细胞膜整合素受体所介导的生物学现象，并有望帮助开发治疗癌症的新方法。研究者表示，踝蛋白的突变会影响细胞的运动性和细胞交流沟通，这些研究结果或有望帮助科学家们进一步向个体化疗法的开发向前迈进一步；也有望利用癌症患者机体肿瘤的信息来帮助选择更为合适的治疗方法。
饱和脂肪酸帮助抵抗多发性硬化
耶鲁大学的一项新研究表明，通过攻击和破坏中枢神经系统而引起多发性硬化症（MS）的异常免疫系统反应可能是由脂肪组织中缺乏特定脂肪酸引起的。该发现表明饮食结构的改变可能有助于治疗某些自身免疫性疾病的患者。科研人员指出，肥胖症会引发不健康的炎症，并且是MS的已知危险因素，这一发现促使他研究饮食在MS中的作用。但是他强调，需要进行更多的研究来确定吃高油酸饮食是否可以帮助某些MS患者。
技术突破
NAD+可以恢复与年龄有关的肌肉退化
来自EPFL生命科学学院JohanAuwerx实验室的一组科学家从另一个角度审视了这个问题：肌肉衰老与变性肌肉疾病之间的相似性。他们发现了自然衰老过程中沉积在骨骼肌中的蛋白质聚集体，阻止这种聚集可以防止肌肉衰老的有害特征。科学家们研究了取自老年受试者和IBM患者的人体肌肉组织。开启相同的线粒体质量控制系统，蛋白质和线粒体体内稳态得到了类似的改善。该治疗还激活了线粒体防御系统，并减少了不同骨骼肌组织中淀粉样蛋白聚集体的数量和大小。
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