药物研发进展
1.辉瑞重磅呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗获FDA批准上市
6月1日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗Abrysvo上市，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。RSV是一种传染性病毒，也是呼吸道疾病的常见原因。该病毒感染发生在所有年龄段的人群中，对于大多数年轻人来说，症状可能像普通感冒，但对于婴儿、免疫功能低下者和老年人来说，出现严重疾病的风险更高，可能危及生命。RSV可能加重慢阻肺（COPD），哮喘、慢性心力衰竭等疾病，导致肺炎、住院、和死亡，它是目前尚未获得有效疫苗和针对性治疗手段的主要传染病之一。辉瑞Abrysvo疫苗（又名RSVpreF）的研制建立在多个基础科学发现之上，包括一项由美国国立卫生研究院（NIH）领衔的研究发现，该研究详细阐明了融合前F蛋白的晶体结构，这是RSV病毒用来进入人体细胞的病毒融合蛋白F（viralfusionproteinF）的一种关键形式。此外，这项研究还表明，针对融合前形式蛋白的特异性抗体在阻断病毒感染方面非常有效，这表明基于融合前F蛋白的疫苗可能对RSV起到最佳保护作用。继这一重要发现之后，辉瑞公司测试了许多版本的稳定化融合前F蛋白，并确定了一种候选疫苗，在临床前评估中引起了强烈的抗病毒免疫反应。这种二价候选疫苗由来自A和B两种RSV病毒亚型的等量重组融合前F蛋白组成。年12月，FDA授予Abrysvo优先审评资格，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病。年2月，FDA再次授予该疫苗优先审评资格，通过怀孕妇女产生主动免疫，进而预防自出生起至六个月大的婴儿出现RSV引起的下呼吸道疾病。
2.阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利获批一线治疗mCRPC
5月31日，FDA
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