目前数据还没出来

wilner:您用过这种药物了吗?

wilner:kantor主任,我们现在正在参加ectrims多发性硬化(ms)国际会议,本次会议介绍了很多有趣的研究,哪些令您印象最深刻?

第一,该指南能够帮助那些正在使用该药物的临床或者fda批准时药物的数据不够的情况以特立氟胺为例,药品说明书要求检测基线全血细胞计数,但没有提到下一步要做什么我们正是要找出所有药物的这类问题其次,这将对患者有帮助患者可以藉此追踪他们自己的治疗和安全性监测随着新药物的出现,安全性监测正日益给带来更多负担但这种方法把患者置于治疗的中心,同时让他们分担多发性硬化症的危害了安全性监测的责任,减轻了的负担

kantor主任:我们可以这样理解:一些人会去跳伞,另一些人则不会有人会去赌博,但其他人不会去赌博有人想用已面世20年并且长期安全性好的药物,有人则想用最新的药物,有人不介意注射药物,而另外一些人宁愿选择口服药物

kantor主任:我们看到了很多关于最近被批准上市或很有希望在不久的将来被批准上市的药物的研究数据例如,我们看到了关于芬戈莫德的较长期数据,包括安全性数据对于那他珠单抗,我们看到了它是如何对抗与治疗进行性多灶性白质脑病(pml)的还有一项研究是关于粒细胞集落刺激因子的使用,非常有趣关于白介素-17单克隆抗体的数据也令人非常激动过去数十年出现了很多令人激动的研究,例如多发性硬化症能治,明确了促炎的1型辅助t细胞与抗炎的2型辅助t细胞不同而目前的研究理念是,如果能够制造出针对上述细胞的单克隆抗体,那么就有可能帮助ms患者这类药物也正在被研究用于治疗银屑病和其他自身免疫病

我们目前正在制定一份关于视神经脊髓炎的共识指南,因为这是一种罕见的疾病我们还在制定一份关于每种被fda批准上市的药物安全性监测的实用指南,这份指南很有用,原因有两点

不久前,在法国里昂举行的欧洲多发性硬化治疗和研究委员会(ectrims)第28届会议现场,andrew wilner就本年度会议公布的新的、有趣的治疗数据与美国佛罗里达州神经病学会主席和佛罗里达州ponte vedra神经病学内科主任daniel kantor多发性硬化诊断标准进行了对话

wilner:您认为诸如干扰素和醋酸格拉替雷等注射疗法还有应用前景吗?

wilner:总而言之,您的意思是,顶尖已经就如何对患者进行分层和首选哪些药物达成了共识?还是说这仍是一个待定的问题?

wilner:kantor主任,非常感谢您分享药物治疗ms的经验和见解

kantor主任:我认为还有应用前景,当然,这种前景还包括这些药物的仿制药的最终面世我们还了解了研究醋酸格拉替雷40 mg的gala试验的结果目前,fda已经批准了20mg的规格但是,和20mg每天1次的用法不同,40mg用法是每周3次我们已经看到了这项试验的新闻发布会,但我们最终还是要看试验最终公布的数据我们目前只知道40mg醋酸格拉替雷优于安慰剂我们多发性硬化激素还不知道40 mg与20mg每天1次的比较结果我们有其他数据显示每周1次似乎也有效,因此我们正在研究更新的注射药使用方式

另外,我们也听到了较多关于美国食品和药物管理局(fda)批准上市的一种新药特立氟胺的内容,包括关于其作用机制的新理论和tower试验的结果tower试验是第二个比较2种剂量(7mg或14 mg)特立氟胺与安慰剂的3期安慰剂对照临床试验

wilner:您能解释一下这个问题吗?

编译自:is there a future for injectables in ms? 28th congress of the european committee for treatment and research in multip多发性硬化恢复le sclerosis (ectrims)

kantor主任:在ms领域,我们的共识就是本领域无共识我的确开始作了一些事情:我成立了一个叫做东南部ms联盟的组织,该组织不仅聚集了ms专科,还有普通神经科、护师、助理、护士、病例管理者和治疗师除了在线复习临床病例和讨论这一领域的变化,我们还开始制定一些共识指南

kantor主任:该药在今年10月1日上市,当天我就开出了2张该药的处方但我们必须继续研究如何就疗效、安全性和耐受性更好地对患者进行分层我要提到的另一个话题是如何避免风险,不仅是患者,也要避免风险

另一方面,在经过这么多年的研究后,我们有了β干扰素-1α肌内注射器,这些药物的给药方式几乎不多发性硬化药方用调整目前数据还没出来,但数据将会令人兴奋,因为如果我们有一种安全性和耐受性良好且使用频率低得多的注射药,那么这种药物可能要优于每天1次或2次的口服药

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