一、基本信息
二、项目背景
近年来,随着全球精神疾病用药的不断扩容,国内精神疾病用药亦呈明显递增趋势。礼来公司的百忧解?在中国的成功推出对我国精神疾病的用药习惯起到了关键性作用,而利培酮、奥氮平、喹硫平和阿立哌唑等新型非典型抗精神病药物在国内的粉墨登场则激活了我国抗精神病药物市场。我国目前正处于社会转型期,人们生活压力不断增加,因精神紧张而罹患精神类疾病的患者只增不减。按照卫生部的流行病学统计,中国各类精神障碍患者高达1亿多人。其中,仅精神分裂症、分裂情感性精神障碍、偏执性精神病和躁郁症等重症精神障碍患者就有万人。资料显示,精神疾病的社会负担已超过了心脑血管系统、呼吸系统疾病及恶性肿瘤等疾患成为我国疾病总负担中排名首位的疾病。根据世界卫生组织推算,中国神经精神疾病负担到年将上升至疾病总负担的1/4。由此可见,国内精神疾病用药市场势不可挡。
依匹哌唑是大冢制药株式会社的重磅炸弹级抗精神病药物阿立哌唑遭遇专利悬崖之后推出的又一款可与阿立哌唑媲美的有望成为“后阿立哌唑”时代的新型抗精神病药物。依匹哌唑通过介导5-HT1A受体活性,多巴胺D2受体活性,以及5-HT2A受体的拮抗活性而发挥作用。与阿立哌唑相比,依匹哌唑在与多巴胺D2受体,5-HT2A受体和5-HT1A受体表现出更高的亲和力,而对H1、M1受体的亲和力相抵较低。因此,依匹哌唑表现出较阿立哌唑更高的药理学活性。与阿立哌唑相比,依匹哌唑在改善阴性症状和认知功能方面更优。依匹哌唑安全性和耐受性良好,常见不良反应有呼吸道感染、静坐不能、体重增加和鼻炎等。有分析师预计,依匹哌唑年销售额将达13.53亿美元。
据悉,大冢制药株式会社已于年6月向我国CFDA提出有关本品片剂的进口注册(受理号分别为:JXHL067、JXHL068和JXHL069)。国内企业对本品的北京看白癜风的医院有哪些怎么样可以治好白癜风
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