近日，诺华宣布FDA已批准靶向B细胞疗法Kesimpta?用于治疗多发性硬化症。这是FDA批准的首个治疗多发性硬化症的可自我给药的靶向B细胞疗法。
Kesimpta?
皮下注射剂Kesimpta?（ofatumumabd，奥法妥木单抗，OMB-）是治疗多发性硬化症的全人源化单克隆抗体，最初由丹麦Genmab研发并授权给葛兰素史克，年12月诺华收购。奥法妥木单抗是CD20抗体（B-lymphocyteantigenCD20inhibitor），通过结合B细胞表面的CD20分子并诱导有效的B细胞分裂和耗竭而发挥作用，其选择性作用机制和皮下注射的给药方式可精确递送药物至MS患者需要消耗B细胞的淋巴结，并可将B细胞保存在脾脏中，每月给药一次还可以快速补充B细胞并提供更大的灵活性。
奥法妥木单抗曾获孤儿药、儿科用药研究计划、优先审评称号。年，奥法妥木单抗在MS患者的IIb期临床研究中表现阳性结果，这表明在使用奥法妥木单抗后的最初24周内，新发脑病灶的数量显著减少。健数科技全球药物研发数据库预测Kesimpta?未来5年的全球销售额见下表。
表1：未来五年预测销售额
数据来源：健数科技全球药物研发数据库表2：ofatumumabd各适应症的研发状态
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