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细胞一周资讯

(.12.14-.12.20)

NO.1

北京发布《CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》

北京市卫生健康委发布了《北京市卫生健康委员会关于进一步加强医学伦理管理和审查能力建设的通知》,包含了《CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》,为指导北京地区医疗卫生机构在现行政策下对CAR-T临床研究进行科学、规范的伦理审查,充分评估研究的风险与收益比,落实受试者权益。

---------北京卫建委

NO.2

深圳将在全国率先为细胞和基因治疗管理立法

为贯彻落实《深圳建设中国特色主义先行示范区综合改革试点实施方案(-年)》要求,深入实施生物医药发展战略,加强细胞和基因治疗管理,12月4日下午,市人大常委会召开《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(暂命名)起草工作会议,强调综合改革试点实施方案赋予了深圳在生物医药等新兴领域的先行试权,支持深圳充分利用经济特区立法权进行探索。

---------深圳卫视

NO.3

全球第三款CAR-T疗法在欧盟获批上市

吉利德旗下的Kite公司的CD19CAR-T细胞疗法TecartusTM(KTE-x19)在欧盟获得了有条件上市许可,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)。这款CAR-T疗法于今年7月24日在美国获FDA加速批准上市,成为全球首个并且唯一一个获批治疗MCL的CAR-T细胞治疗产品

---------医麦客

NO.4

CAR-T进入加拿大安大略省医保

加拿大吉利德科学公司(GileadSciencesCanada)宣布,加拿大安大略省已将吉利德科学旗下公司KitePHarman的CAR-T产品YESCARTA(axicabtageneciloleucel)纳入医保,用于二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBL)非特指型,原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBLCL

---------医麦客

NO.5

CRISPR编辑的CAR-T疗法增强对抗血癌的能力

宾夕法尼亚大学医学研究人员的最新临床前数据显示,使用CRISPR-Cac9技术敲除一种已知可抑制T细胞活化的蛋白,从而增强了工程T细胞消除血液癌的能力。研究结果已在第62届美国血液学会(ASH)年度会议上展示。这项研究首次证明,使用CRISPR-Cac9敲除CAR-T细胞上的CD5能够增强其攻击癌症的能力。

---------MedSci

NO.6

科学家成功将干细胞转化为类卵细胞

根据英国《自然》杂志16日发表的一项干细胞最新研究成果,日本科学家团队证明:一组8个转录因子,可以在实验室中将小鼠干细胞转化为类卵细胞。这些发现进一步加深了人类对卵子发育的理解,在应用角度上,其成果将会对生殖医学产生重要影响。

---------科技日报

NO.7

干细胞治疗多发性硬化症的长期安全性

《神经科学杂志》发表了间充质干细胞来源的神经祖细胞治疗多发性硬化症临床研究结果。稍内注射的间充质干细胞来源的神经祖细胞的长期安全性得到了进一步支持:20例进展性多发硬化患者3次注射自体间充质干细胞来源的神经祖细胞后,在2年时间内仍然是安全的。

---------JournaloftheNeurologicalSciences

一定要点“在看”哟~

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