来源：医药经济报
医院医保结算；对乙酰氨基酚常释及缓释制剂、复方甘草片被令修订说明书；青岛发布新规，药店口罩可在成本基础上加价35%出售……本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧!
赛诺菲陷“回扣门”付千万美元和解费
日前，赛诺菲前雇员举报，该公司通过一家独立的慈善基金会的援助基金（“TAF”），向使用其多发性硬化症（MS）药物Lemtrada的医保患者支付补偿性“回扣”，这一行为违反了《虚假索赔法》。
据了解，赛诺菲在美国销售的MS药物Lemtrada属于医保共付药物的一种，价格不菲。为了让更多患者使用该药，赛诺菲通过一家援助基金会，专门向处方Lemtrada的患者拨款，每位患者的最高援助金额可达到2万美元，导致使用Lemtrada的患者比使用其他药物的患者获得了额外的优势，更挤压了其它MS药物的占比。
美国政府认为，赛诺菲通过这种放款方式为患者支付Lemtrada的医保共付款违反了《反回扣法》，而且赛诺菲可能因此获利。美国检察官办公室发布消息称，赛诺菲分公司Aventis（安万特）已同意支付万美元和解费，用以解决违反《虚假索赔法》的指控。（医药观察家网）
点评
据路透社报道，和解不意味着企业承认其不法行为。或许这样企业能避免起诉，整体形象也得以更好保全，但公平的市场竞争和惠及更多患者的医疗环境能否保全，就不得而知了。在与政府达成“回扣”和解协议方面，赛诺菲并不孤单。迄今为止，在整个制药行业范围内的调查显示，美国联邦政府已达成和解的总额超过8.5亿美元。已就“慈善捐款”达成和解的公司还包括辉瑞、安斯泰来、Jazz制药、Lundbeck、Alexion、UnitedTherapeutics、Actelion、Mallinckrodt和Almirall等。
多家药企“蹭疫情热点”遭处罚
因新冠病毒治疗药物生产等相关信息披露不完整、不准确，科创板上市公司博瑞医药日前受到上海证券交易所批评。3月1日，上海证券交易所公告查明，博瑞医药公告中所称批量生产瑞德西韦原料药，实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准，也未取得专利权人授权，不具备进行药物商业化批量生产的应有资质。据悉，目前已有部分受损的投资者咨询办理索赔预登记。
这不是第一起因披露瑞德西韦制剂相关信息不完整、不准确被监管部门批评的医药企业。物产中大集团股份有限公司、时任董秘陈海滨也因信息披露不完整被上海证券交易所通报批评：物产中大集团2月13日在“上证e互动”平台回答投资者提问时表示，控股子公司江苏科本药业有限公司的“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦10T/制剂万支”项目于年2月6日获得江苏省启东市北新镇人民政府备案通过，并提示该项目仅处于政府行政审批备案后开工前阶段，易受到技术、专利审批、行业政策、医药审批等多方面不可预测因素的影响，最终能否批量生产及投放市场存在一定的不确定性和风险性。在公司做出上述回复后，公司股票价格于2月13日收盘涨停。上交所认为，公司对外发布的风险提示过于概括，也未作出有针对性的风险提示。（澎湃新闻）
点评
在全球面临新冠疫情冲击的背景下，国内外已有多家医药企业因违规披露新冠疫情治疗手段相关信息被批评或处分。治疗新型冠状病毒感染的肺炎相关药物的研发、生产等相关信息，可能会对公司股票交易及投资者决策产生重大影响，这也成为国内外监管部门近期一大监管重点。例如，今年2月4日，美国证券交易委员会（SEC）专门为此发布一则投资者风险提示，提醒投资者注意新冠疫情相关的投资欺诈。2月7日、2月24日，出于担心新冠肺炎治疗手段的相关披露信息不准确或不完整，美国证券交易委员会（SEC）先后宣布，暂停AethlonMedical、EastgateBiotech两家医药公司的股票交易。
常用药改说明书，涉及上千批文
3月3日，国家药监局发布《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告》和《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书》的公告。其中，对乙酰氨基酚缓释制剂说明书修订包括要求统一增加警示语：过量使用对乙酰氨基酚缓释制剂可引起严重肝损伤，长期饮酒、肝功能异常者使用对乙酰氨基酚发生肝损伤的风险更高。复方甘草片说明书修订要求包括注明警示语：本品含阿片粉，运动员慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用等。（国家药监局
点评在国家药监局
医院医保结算
3月3日，在线医保结算服医院医院试点上线，医院也因此成为全国首家使用医保电子凭证实现医保在线结算的医院。该项互联网医疗服务不但实现了医保结算，还能对个人现金部分进行在线支付，实现在线医保身份认证、脱卡结算、互联网复诊、处方续方、医保自动结算、药品送到家等“互联网+”医保服务，让患者足不医院同质化服务，方便疫情期间患者就医。缩短并降低了复诊患者就诊的时间和交通成本，同医院就诊的交叉感染风险。
福建省医保中心有关负责人表示，接下来省医保局将全面开通医院医保结算功能，定点医疗机构可根据卫健委颁发的互联网医疗牌照，申请接入在线医保结算服务。（福州日报）
点评
按照以往医院的运行模式，复诊患者在医院看诊、获取医生开具的电子处方后，医院药房或药店购买处方药。增加了线上医保结算功能后，复诊患者在医院拿到电子处方后，就可以通过省医保进行药品结算，之后医院药房取药，或选择付费的送药上门服务。打通医保支付环节后，患者通过医院问诊和取药的积极性将有望大大增加，能进一步降低院内感染的风险。
青岛：口罩可加价35%
3月1日，青岛政务网发布《民用口罩购买通知》，自3月2日起，市民在青岛政务网“快递配送”口罩预约系统，自愿购买、自行选择配送公司。具体规定为：因民用口罩类型及采购渠道不同，具体销售价格由商家按购销差价控制在35%以内的规定确定，市民可自愿购买。（青岛政务网）
点评
商务部外贸司司长李兴乾3月5日表示，当前口罩需求仍处于高位，存在较大供应缺口。中国是全球口罩生产大国，每年出口数量稳定在生产规模的70%以上。中国从未发布过有关口罩及其生产原材料出口的禁令，企业可以按照市场化原则开展相关贸易。有分析指出，海外疫情滞后于中国，目前处于暴发早期阶段，但疫情严重地区口罩早已脱销，接下来，对于口罩需求还会急剧增加。青岛此次政策出台，一定程度上有利于鼓励口罩生产，一定程度上也能打消部分药店担心口罩定价过高遭举报的疑虑。
跨国药企年研发费用率大幅提升
根据西南证券研究所报告，研发费用率方面，年17家核心药企平均研发费用率为20%，总体较前三季度提升3个百分点。高研发投入依旧为跨国药企长期稳健增长的核心因素。
阿斯利康：公司全年研发费用率为26%，较前三季度提升4个百分点。公司短期内研发仍然聚焦已上市品种的适应症拓展，其中包括PD-L1、PARP抑制剂等，长期来看，公司临床二期项目中以First-in-Class的小分子药为主，疾病领域以肿瘤为主。小分子药物研发周期及费用投入普遍高于生物药，而肿瘤品种成功概率相对较低，因此公司研发费用率相对较高。
百时美施贵宝：公司研发费用率维持在23%，自收购新基后，公司抗肿瘤管线得到较大的扩充，特别是在血液瘤领域。从中短期靶点数量来看，公司为17家中布局抗肿瘤药靶点最丰富的玩家，看好公司在血液瘤领域的发展。
罗氏：公司研发费用率提升2个百分点。一方面公司向肿瘤以外的疾病领域快速延伸，Ocrevus以及Hemlibra的成功为最好证据。另一方面，公司紧抓抗肿瘤品种的研发不放，短期来看，公司战略以开发PD-L1以及乳腺癌相关靶点为主。长期来看，公司重点布局CD3双抗以及其他免疫疗法。（西南证券研究所）
点评
年不乏收入下降的公司，但因研发投入高依然势头不减。例如安进，短期来看，大品种专利过期、公司销售额负增长，但从公司研发管线来看，公司中长期重点布局CD3双抗，或成为该领域领导者。
■整理罗晶
■编辑陈雪薇
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