这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。年11月,奥布替尼获美国FDA批准开展治疗多发性硬化临床II期研究。
MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病,患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘,引起炎症和组织损伤,破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。这种损伤可引起肌无力、疲劳和视力损伤,并最终导致残疾。大多数MS患者在20-40岁时会开始经历首次症状,使该疾病成为年轻人非创伤性残疾的主要原因。
根据多发性硬化国际联合会(MSIF)发布的数据,目前全球超过万人罹患多发性硬化[1]。根据弗若斯特沙利文公司的分析数据,全球MS市场规模年达到亿美元,并预计到年达到亿美元[2]。
《中国多发性硬化患者综合社会调查报告》显示,超过43%的患者生活不能完全自理,需要他人照顾,高达88.5%的人因患有多发性硬化而失业、失学,我国多发性硬化诊疗水平亟待提高[3]。
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