药物研发进展
1.基石药业PD-L1单抗一线食管鳞癌适应症报上市
4月6日，基石药业发布公告，其在研舒格利单抗注射液一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获NMPA受理。这是舒格利单抗（择捷美）在国内申报的第五项新适应症上市申请，有望成为全球首个治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的PD-L1单抗。此次新适应症上市申请获受理基于GEMSTONE-研究，该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期注册性临床试验，旨在评估舒格利单抗联合氟尿嘧啶及顺铂作为无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌一线治疗的疗效和安全性。年1月，GEMSTONE-研究达到主要研究终点，研究结果显示：与安慰剂联合化疗相比，舒格利单抗联合化疗明显改善BICR评估的PFS和OS，差异具有统计学显著性与临床意义。安全性与既往报道的舒格利单抗相关临床研究结果一致，未发现新的安全性风险。该研究的详细数据将在国际学术会议上公布。食管癌是中国高发癌症，也是全球死亡率较高的恶性肿瘤之一。在临床中，约70%食管癌患者在初次确诊时已发展为局部晚期或有远处转移，失去了完全手术切除的机会。目前对于该患者群体仍然存在着未满足的医疗需求。
2.亿帆医药引进的创新膝骨关节炎疗法在中国获批
4月6日，中国国家药监局（NMPA）
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