临床进展诺华7年的NEDA4研究表

诺华今日发表声明:一项从临床III期FREEDOMS和II期FREEDOMS实验研究得出的结果巩固了Gilenya?具有对多发性硬化症具有长期的疗效的事实。

该项分析评估了7年内每年复发性多发性硬化症病人获得NEDA-4的比例。当病人不出现复发、MRI病灶、MS相关的脑萎缩以及残疾进展时称为获得NEDA-4。这些数据发表在欧洲委员会第三十一届关于多发性硬化症的治疗和研究会议中(ECTRIMS)。

从FREEDOMS和FREEDOMSII期核心和扩展实验中获得的混合数据的进一步分析用于评价为期7年的每年NEDA-4的发生率,结果显示,第一年,NEDA-4的发生率在Gilenya组为27.1%,安慰剂组为9.1%。第二年将安慰剂组转换成Gilenya组,患者在第三年NEDA-4发生率增加了两倍(从12.7%增加到27.4%)。患者持续服用Gilenya,从第三年到第七年的每年NEDA-4发生率从31.2%增加到44.8%。

从临床FREEDOMS和FREEDOMSII期实验数据的一项单独分析表明,基于NEDA-4的研究使医生能更好的预测长期的残疾和脑萎缩的发生而不是仅仅评价疾病复发、MRI损伤以及残疾进展情况。第一年的NEDA-4能更好的预测残疾和在后续的五年中脑萎缩情况,并作为病人达到严重残疾(EDSS≥6,病人需要拐杖步行约米)(p0.)或者超过0.4%的每年平均脑容积损失的检测指标。这些结果说明NEDA-4能够更好的对长期疾病结果进行预测。









































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