瑞士制药商罗氏在癌症药物领域已经是全球市场的领导者,但该公司的野心不仅局限于此,罗氏希望成为多发性硬化症药物领域的新赢家。
治疗多发性硬化症(MS)的药物市场相对竞争激烈,罗氏认为其药物ocrelizumab可以凭借其广泛的适应性和最小的副作用抢占市场份额,其临床数据将在下月公布。
「这对我们来说是一个巨大的机会,」首席执行官Schwan在接受采访时称,「硬化症领域是一个超过亿美元的大市场,我们相信在疗效和安全性方面ocrelizumab是非常独特的,我认为使用该药物的患者能够得到很大的获益,我们的药物具有巨大的商业潜力。」
到目前为止,罗氏只公布称ocrelizumab在最终阶段的临床试验中达到了减少复发和病情恶化的目标,其对照采用了默克公司已经获得批准的药物Rebif。
安全性是成功的关键。因为多发性硬化症是由于免疫系统异常攻击神经细胞周围的保护组织造成的,所以药物必须调节体内的免疫反应,而这可能会导致严重的副作用。
事实上,若干年前ocrelizumab停止了作为治疗类风湿性关节炎药物的研发,因为该药物与副作用感染有关。但对于多发性硬化症,药物和受试者都有所不同,并且目前还没有发现安全性的问题。「从安全的角度来看非常好,」Schwan表示,「我们的药物在安全性方面与干扰素或Rebif是类似的,而这两种药物都被认为是最安全的硬化症药物。」
Schwan预计ocrelizumab的竞争对手有Biogen的Tysabri和赛诺菲的Lemtrada,但这两种注射剂有严重的副作用,另外还有一些片剂,如诺华的Gilenya和Biogen的Tecfidera。
虽然罗氏使用ocrelizumab治疗复发缓解型多发性硬化症的研究获得成功,该药物也被用于测试原发进行性多发性硬化症(PPMS),这是此类疾病的另一种形式,约每六名患者中有一人罹患。对于PPMS的初步研究结果也将在巴塞罗那的会议上公布,尽管Schwan称试验的结果是未知的,成功是一个漫长的过程,因为这类适应症还没有获得批准的药物。
「在公司的角度,我们并没有将其列入计划。这将是纯粹的上升空间,」Schwan表示。
ocrelizuma是静脉滴注药物,每年给药两次。虽然这可能相对麻烦,但它降低了患者错过剂量的风险,尤其是复发的过程中。
罗氏将在年第一季度申请上市批准,这意味着大约一年后,该药物可能上市。目前的共识预测显示ocrelizumab的销售额到年将达到7.2亿美元,但如果ocrelizumab像Schwan所希望的那样成功,这一数字可能显著增加。
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