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在迄今为止最全面研究中的一项试验中,UBS研究者发现一种常用多发性硬化药物的潜在不良反应。研究者通过对年至年期间超2,例英国哥伦比亚多发性硬化患者的健康记录进行分析,旨在识别治疗复发缓解型多发性硬化的β-干扰素的潜在不良反应。
这项研究的资深作者HelenTremlett(DjavadMowafaghian大脑健康中心)说道,“一旦一种药物上市销售,就很少有办法系统地监测不良事件。临床试验并不能发现一种治疗药物的所有不良反应,部分归咎于样本量较小和相对较短的随访期。”
研究发现,服用β-干扰素治疗多发性硬化,卒中、偏头痛、抑郁及血液异常的事件风险增加。这仍然是事实;我们的研究确实没有改变这一点。“然而,很少有研究在真实世界的临床实践中全面和定量地评估药品的安全性。我们的结果补充和扩展了既往观察。”
研究者发现,卒中风险增加1.8倍,偏头痛风险增加1.6倍,抑郁和血液异常风险增加1.3倍。不过研究人员强调,病人和医生并不应改变其治疗计划。这项研究是基于人群-水平的数据,对个体患者的风险随个体因素有很大差异。
Tremlett希望,他们的试验将促使进一步的研究以发现有助于识别伴有不良事件高危风险的患者。
除了负面影响外,Tremlett及其同事还发现了一种积极关联。研究者发现,服用β-干扰素超过2年,其支气管炎和上呼吸道感染风险降低。这些感染在多发性硬化患者中较为常见。
参考文献:Evaluatingthesafetyofβ-interferonsinMS,HildaJ.I.deJong,HelenTremlettetal.,Neurology,doi:10./WNL.,publishedonline12May.
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