FDA新任局长ScottGottlieb
美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果,批准斯考特?戈特利布(ScottGottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA)局长。
戈特利布是医生出身,后改行做医疗顾问,担任过FDA副局长。戈特利布曾批评FDA规矩太多,程序冗长,希望简化药品审批手续,加快审批速度,这也与特朗普政府要加速FDA审批“繁琐而缓慢”的节奏一致。
医疗专业人士及民主党人对戈特利布心存疑虑,认为他与药企关系密切,担心存在利益冲突。戈特利布强调说,FDA在自己的带领下,一方面要加快审批速度,尽快把药品推向市场;另一方面也会追求科学,做出正确的决定。
FDA对创新药、突破性药物及罕见病药物采取加速审批政策,突破性疗法认定、优先审评、快速审批通道及孤儿药地位是FDA常见的加速审批措施,这对临床急需的创新药物的快速上市具有重要的意义。
同时,FDA一直是世界创新药物审评审批的风向标,密切儿童白癜风能不能治好北京治疗白癜风哪里医院效果最好
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