药研发331星期五

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-今日头条-

罗氏硬化症新药获美国FDA批准。罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布其OCREVUS(ocrelizumab)获美国FDA批准。该药成为首个获批治疗复发性及原发性进展型多发性硬化症的新药。该药是一种人源化单克隆抗体,被设计用于选择性靶向CD20阳性B细胞,其上市许可申请(MAA)也已获欧盟批准,目前正在审核流程中。(详见下方阅读原文)

-国内药讯-

第三军医大学揭示肿瘤免疫新机制。第三军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心邹全明、庄园团队经过历时3年的系统研究发现,中性粒细胞主要依赖一种被称为PD-L1的免疫抑制分子抑制T淋巴细胞的抗肿瘤效应,并进一步找到了该因子的“调控者”GM-CSF及其调控方法,从而揭示了中性粒细胞调节T淋巴细胞的内在机制,为胃癌免疫治疗提供了新的思路,并有望在胃癌免疫个性化治疗上发挥重要作用。(详见下方阅读原文)

-国际药讯-

1.安进修美乐仿制药获欧盟批准。安进(Amgen)宣布其生物仿制药Amgevita获欧盟批准,用于艾伯维原研药Humira(adalimumab,阿达木单抗,修美乐)所有已获批的适应症。此次批准,使Amgevita成为欧洲市场获准上市的首个阿达木单抗生物仿制药。Amgevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体,与Humira的活性成分adalimumab具有相同的氨基酸序列,同时具有相同的剂型和剂量。(详见下方阅读原文)

2.Shire胰腺癌药物遭英国NICE拒绝。英国Shire宣布其胰腺癌药物Onivyde获英国NICE发布最终指南,拒绝将该药用于英国国家服务系统(NHS),联合5-氟尿嘧啶(5-FU)及亚叶酸(LV)用于吉西他滨方案治疗后病情进展的转移性胰腺癌患者。NICE表示,与当前临床实践方案奥沙利铂/5-FU/LV组合疗法相比,Onivyde/5-FU/LV组合疗法的中位总生存期(OS)基本一致,且不具有成本效益。(详见下方阅读原文)

3.诺华首款CAR-T疗法获FDA优先审评资格。诺华(Novartis)宣布其CAR-T疗法CTL(tisagenlecleucel-T)的生物制剂许可申请获美国FDA授予优先审评资格。CTL最初由宾夕法尼亚大学开发,年与诺华达成全球合作协议,共同研究、开发与商业化包括CTL在内的多项CAR-T疗法,用于癌症治疗。目前,CTL申请上市的适应症为儿童或年轻人中复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病。(详见下方阅读原文)

4.囊性纤维化新药组合两项III期临床成功。VertexPharmaceuticals公布其Tezacaftor(VX-)与ivacaftor联合治疗12岁及以上的囊性纤维化(CF)患者的两项III期临床研究结果。结果显示,该联合治疗组患者的肺功能有统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。(详见下方阅读原文)

5.计算机程序可以诊断和定位血液样本中的癌症。美国研究人员开发了一种计算机程序,可以在检测癌症的同时从患者的血液样本中识别癌症病灶在身体中的位置。该项目的工作原理是通过寻找患者血液中自由流动的癌症DNA中的特定分子模式,将该模式与不同癌症类型组成的肿瘤表观遗传学数据库进行比较,已知来自肿瘤细胞的DNA会在最早期癌症患者的血流中出现,这为疾病的早期检测提供了独特的靶标。(详见下方阅读原文)

6.WarpDriveBio宣布与GSK合作开发新药。WarpDriveBio宣布与葛兰素史克(GSK)合作开发undruggable靶标的新型药物,将WarpDriveBio的小分子辅助受体靶向(SMART?)平台与GSK在编码库技术(ELT)上的专业知识相结合。(详见下方阅读原文)

-股市资讯-

上个交易日A股医药板块-1.61%

涨幅前三跌幅前三

普利制药涨停陇神戎发跌停

上海莱士+2.35%易明医药-9.31%

诚意药业+2.11%康泰生物-7.53%

年营业收入10.18亿元,同比增加27.96%;归母净利润4.25亿元,同比增长44.98%;扣非归母净利润4.00亿元,同比增加38.89%;基本每股收益0.元,同比增加17.63%;年度利润分配预案:向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。

年营业收入85.66亿元,同比增加10.34%;归母净利润5.85亿元,同比减少9.40%;扣非归母净利润5.38亿元,同比减少14.30%;基本每股收益0.41元,同比减少8.89%;年度利润分配预案:向全体股东每10股派发现金红利1.39元(含税),不转增,不送股。拟对子公司员工股权激励方案和相关主体的设立进行调整。拟用自有资金回购公司部分社会公众股份,回购资金总额不超过人民币1亿元。控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白获国家食品药品监督管理总局注册受理。

年营业收入7.96亿元,同比增长23.29%,归母净利润1.15,同比下降-19.81%,扣非归母净利润1.04,同比下降19.38%,基本每股收益0.,同比下降34.45%。年利润分配预案:向全体股东每向全体股东每10股派发现金红利股派发现金红利3..60元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增2股。

年营业收入61.79亿元,同比减少12.74%;归母净利润4.22亿元,同比减少6.43%;扣非归母净利润3.47亿元,同比增加0.79%;基本每股收益0.55元,同比减少8.33%。年利润分配预案:向全体股东每10股派发现金红利1.5元(含税),不送股,不以公积金转增股本。

年营业收入15.19亿元,同比增加1.88%;归母净利润4.42万元,同比增长11.82%;扣非归母净利润.34万元,同比增长18.22%;基本每股收益0.21元,同比增长16.67%;年利润分配预案:向公司全体股东每10股派发现金红利0.70元(含税),不送股,不以公积金转增股本。董事、总经理尤建敏辞职。

年第一季度业绩预告:归母净利润3,.28万元–4,.35万元,同比增长55-95%。

年第一季度业绩预告:归母净利润3,万元-3,万元,同比增长.36%-.01%。

年度第一季度业绩预告:归母净利润亏损万元-万元。

拟作为劣后级委托人及受益人出资16,万元与光大兴陇信托有限责任公司成立“光大?千山并购基金集合资金信托计划”,该信托计划项下全部信托资金将用于投资认购广东千山光毅健康产业投资合伙企业(有限合伙)有限合伙份额。

拟与李红波先生共同投资设立湖北利德曼医疗器械有限公司,公司出资万元,占湖北合资公司注册资本的51%。

银江股份及全资子公司杭州银江智慧医疗集团有限公司和浙江银江研究院有限公司分别获得“一种心电图相似性度量方法”、“手动四轮多功能老年人专用代步机”和“一种基于蓝牙通信的虚拟钥匙及其防盗锁系统、应用方法”的发明专利证书。

收购GlandPharmaLimited相关事项所需的中国有关部门批准和美国反垄断申报已完成;此外,本次收购已经印度外国投资促进委员会(FIPB)审议,并将推荐给印度经济事务内阁委员会(CCEA)进一步审核批准。

-医药热点-

1.小鹿医馆完成近亿元B轮融资。日前,专注互联网中医远程医疗的创业公司小鹿医馆,宣布收到了来自红点投资和创新工场B轮融资,总融资金额达近亿元人民币。此前,小鹿医馆曾获得了来自IDG和晨兴的数千万人民币的A轮融资。(详见下方阅读原文)

2.复星创始人梁信军深夜请辞。近日,复星国际在港交所发布公告称,梁信军由于“健康原因”自3月28日辞任公司执行董事、副董事长、首席执行官及薪酬委员会委员。丁国其则同日起辞任公司执行董事及高级副总裁,理由是“为投入更多时间于家庭”。(详见下方阅读原文)

3.美快速诊断结核病仅需两个半小时。美国亚利桑那州立大学等机构的研究人员通过纳米颗粒富集人体血液里结核杆菌多肽抗原,然后再使用质谱仪检测,纳米颗粒有提高质谱仪检测灵敏度的作用。与目前常用诊断方法需要4到6周的时间相比,新方法能把诊断时间缩短到两个半小时,每次检测的实验室成本在3美元左右。(详见下方阅读原文)

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