新临床：国内mRNA肿瘤疫苗在美获批临床
5月7日，成都威斯津生物医药科技有限公司（威斯津生物）研发的“WGc-注射液”获得FDA批准开启临床试验。
据新闻稿，这是全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。EB病毒，是以一种在人群中感染率超过90%的人类致瘤病毒，该病毒与鼻咽癌、淋巴癌、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等10余种恶性肿瘤，以及多发性硬化症、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病高度相关。
但由于发病机制复杂，临床诊疗艰难等问题，针对性药品的研发进展很慢。WGc-注射液的临床开展，是国内企业在该领域实现的重要进展。
据了解，威斯津生物成立于年7月，创始人为宋相容和魏于全。其中，宋相容曾在哈佛大学和MIT从事mRNA抗原设计和纳米医学相关研究；魏于全为中国科学院院士，医院临床肿瘤中心主任与生物治疗国家重点实验室主任、中国医药生物技术协会理事长、国家生物治疗协同创新中心负责人职务。
自成立以来，威斯津生物共完成3轮融资。最新一轮投资于年6月完成，由康辰药业注资，未曾公开。但据康辰药业年报显示，该公司对威斯津生物注资1.5亿元，持股比例15.%。
新临床：羿尊生物通用型实体瘤细胞疗法IND申请获CDE受理
近日，羿尊生物的CNK-UT细胞注射液IND申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，受理号为CXSL2484。这是国内首个IND获受理的通用型实体瘤细胞疗法。
据新闻稿，CNK-UT细胞注射液采用的CNK-UT技术是一种集成了CNK-T和U-T两大平台技术的通用型细胞技术。原理在于，采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后，赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力，进而攻击肿瘤。
据了解，羿尊生物成立于年，目前建立了CNK-T，VAC-T和UT三大技术平台。今年4月15日，羿尊生物完成了近亿元A+轮融资，本轮融资由泰珑投资和泰煜投资联合领投，东富龙董事长郑效东先生、杭州滨江基金跟投，该轮融资主要用于推进羿尊生物临床研究、注册申报以及团队建设。
新临床：深信生物带状疱疹mRNA疫苗IND获受理
5月7日，深信生物的带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获受理。新闻稿称该产品为国内首款申报临床的带疱mRNA疫苗。
据了解，深信生物成立于年，创始人为李林鲜，其是从全球生物材料第一门派、mRNA领域全球顶尖学者、Moderna技术创始人、麻省理工学院的RobertLanger教授。该公司业务的主要传播点在于：该公司拥有全球领先的具有自主知识产权的LNP递送技术。
截至目前，深信生物完成了三轮融资，最新一轮是年3月完成的1.2亿美元的B轮融资。
行业热点：中国团队开发成功干细胞来源的自体再生胰岛移植疗法，细胞概念集体大涨
5月8日-9日，干细胞行业代表企业中源协和股价连续涨停。
据了解，该动向可能与干细胞的新成就相关：近期上海长征亿元殷浩团队联合中国科学院程新团队，在国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植疗法，成功治愈一名胰岛功能严重受损的2型糖尿病患者，目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。相关成果发表在《细胞发现》。
消息传到国内后，相关细胞与基因概念股成为热股。5月9日当天，干细胞概念上涨4.3%，CAR-T疗法概念上涨2.52%，基因编辑概念上涨2.43%。
行业动态：阿斯利康1.4亿美元拿到CAR-T公司44%股份
5月6日，阿斯利康宣布增投1.4亿美元，获得Cellectis公司44%的股份，以进一步支持此前投资10款细胞与基因疗法的研发。
据了解,早在年11月1日，阿斯利康就与Cellectis达成合作协议，向Cellectis投资2.45亿美元，进一步推进其细胞与基因治疗产品研发进程。其中，阿斯利康获得25个基因靶点的独家权利，并能够对其中多达10项候选药物进行开发。
近几年，阿斯利康开始加快投资细胞与基因产业。在此之前，阿斯利康与NeogeneTherapeutics、QuellTherapeutics等公司合作进行了合作；上一年年末，阿斯利康收购了国内的细胞疗法公司亘喜生物。
行业动态：百济神州一季报披露，中美新建厂地
5月8日，百济神州披露一季报。年一季度，百济神州实现营收53.59亿元，同比增长74.8%；亏损额为19.08亿元。
据公告，百济一季度营收的大额增长源于其自研产品泽布替尼以及替雷利珠单抗，以及安进授权产品的销售额增加。其中，泽布替尼的销售额达34.76亿元，同比增长.2%；替雷利珠单抗的销售额达10.44亿元，同比增长32.8%。
此外，百济在财报中表示，公司正对其生产和研发能力进行扩建。其中，百济正在美国新泽西州霍普韦尔的西普林斯顿创新园区建立一座商业化阶段的生物药生产和临床研发中心（“霍普韦尔工厂”）；今年3月，百济以.3万元购买了上海一块土地，预计在这块地方建设一个研发中心，这可能会是其除北京、广州、苏州外的第4个研发中心。
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