法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在英国伦敦举行的第32届欧洲多发性硬化治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上公布了多发性硬化症药物Lemtrada(alemtuzumab)治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的扩展研究的积极新数据。CARE-MS2个关键III期临床研究中接受Lemtrada治疗的RRMS患者,在为期2年时间的研究中所取得的疗效在扩展研究中的额外4年时间中均得以维持。CARE-MS2个研究中接受Lemtrada治疗的患者,超过90%纳入扩展研究。研究中,如果这些患者经历至少一次复发或至少2个新的或扩大的脑部或脊髓损害,将有资格接受额外的Lemtrada治疗。在经过最初2个疗程治疗(在第0月和第12月开始)后,CARE-MSI研究和CARE-MSII研究中分别有64%和55%的患者在随后的5年期间未接受额外的Lemtrada治疗,直至72个月。——在CARE-MSI研究和CARE-MSII研究中所观察到的低的年复发率(分别为0.16和0.28)在整个扩展期中仍保持较低(在第6年时分别为0.12和0.15)。——至第6年,CARE-MSI研究和CARE-MSII研究中分别有77%和72%的患者未经历6个月确证残疾的恶化(采用EDSS残疾状态量表衡量)。——至第6年,CARE-MSI研究和CARE-MSII研究中接受Lemtrada治疗之前已经残疾的患者中,分别有34%和43%的患者与治疗前基线相比EDSS评分得到至少6个月的改善。
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