今日头条
临床急需新药将加快审批
.近日，国家卫计委、科技部等五部委发布了《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》。意见要求，持续加强药物和医疗器械创新能力建设和产品研发，落实创新药物及医疗器械的特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批。
国内药讯
1.9月份总局批准28件药品上市
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年9月份，CFDA共批准药品上市申请28件。其中，国产化学药品23件，生物制品3件，中药1件；进口化学药品1件。
2.南开大学研创抗脑胶质瘤新药
.南开大学药物化学生物学国家重点实验室创制的抗脑胶质瘤新药将为全球脑胶质瘤患者带来福音。目前，此拥有完全自主知识产权的新药已在澳洲开始了临床试验，并获得了十余个国家的专利保护。
3.三生获AZ4款糖尿病产品权益
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近日，三生制药发布公告称，其全资子公司香港三生与阿斯利康签订独家许可协议，获得后者糖尿病领域的4款产品，独家许可期限为20年。为此，三生将向阿斯利康支付1亿美元许可费。
国际药讯.
1.梯瓦仿制药在美国上市
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梯瓦（Teva）宣布其口服避孕药RAJANI（屈螺酮/炔雌醇/四氢叶酸钙片,3mg/0.02mg/0.mg）在美国上市。该药是拜耳的口服避孕药Beyaz的仿制药。年7月底的IMS数据显示，Beyaz在美国年销售额为1.33亿美元。
2.Protein新药获FDA批准
.ProteinSciences宣布其Flublok四价流感疫苗获美国FDA批准上市。该药是美国FDA批准的第一款也是唯一一款高抗原含量的四价流感疫苗，用于治疗18岁以上的成人患者，将在年以预填充注射器形式上市销售。
3.MediciNova新药获FDA孤儿药资格
MediciNova宣布其MN-（ibudilast）获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）。该药已于年在日本和韩国上市用于治疗中风后的并发症和支气管哮喘，目前正在研发该药治疗进展性多发性硬化和其他神经疾病的适应症。目前市场上被批准用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的唯一药物是利鲁唑（Riluzole），但是治疗效果有限。
4.Viamet新药获QIDP和快速通道资格
.Viamet制药宣布其口服VT-获美国FDA授予合格感染疾病产品（QIDP）资格和快速通道资格，用于治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病或复方阴道酵母菌感染。该适应症暂时无获批药物上市，VT-即将完成IIb期临床。
5.Gamida新药获FDA突破性疗法认定
.以色列GamidaCell公司宣布其NiCord获美国FDA授予突破性疗法认定。该公司致力于开发细胞和免疫疗法来治疗癌症和孤儿遗传病。NiCord是一种创新的细胞移植方法，能够替代骨髓移植来治疗那些高风险血癌(包括白血病和淋巴癌)患者。
6.杨森新药III期临床成功
.杨森（Janssen）公布其新型银屑病药物guselkumab的首个关键性III期临床研究结果。结果表明，该药治疗中重度斑块状银屑病的疗效优于当前标准疗法。该药是一种单克隆抗体，不同于当前抗肿瘤坏死因子（TNF）的标准药物，拥有针对自身免疫炎性疾病的全新作用靶点，可结合并抑制体内的免疫炎性介质——白介素-23（IL-23）。
7.Lilly/MSD新疗法I/II期临床成功
.礼来（Lilly）和默沙东（MSD）宣布其合作开发的一款组合疗法Alimta（pemetrexed，培美曲赛）联合卡铂（carboplatin）与PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一项I/II期临床研究数据。数据显示，该疗法与Alimta+卡铂标准护理相比，在疗效方面表现出明显的优势：客观缓解率（OR）显著提高近1倍、中位无进展生存期（PFS）显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低47%。
8.Immunomedics融资3千万美元
.Immunomedics宣布完成融资3千万美元。该笔融资主要用于ADC药物IMMU-治疗三阴性乳腺癌的临床和注册费用，包括寻求美国FDA加速批准该新药上市。
9.RelievantE轮融资万美元
.RelievantMedsystems公司宣布完成了万美元E轮融资，融资总额达到万美元。今年7月，该公司新型INTRACEPT骨内神经消融系统的上市前申请文件获得了美国FDA的批准。该系统可用于慢性腰背痛患者的治疗，通过将射频电流传递到脊柱的椎体，从而来完成椎管神经消融的微创手术。
股市纵览
上个交易日A股医药板块-0.07%
.涨幅前三跌幅前三
舒泰神+7.00%沃森生物-4.16%
康弘药业+4.93%四环生物-3.43%
康恩贝+4.72%江中药业-3.39%
福安药业：年前三季度归属于上市公司股东的净利润1.56亿元—1.6亿元，同比增长.71%—.56%，第三季度归属于上市公司股东的净利润7,万元—8,万元，同比增长.32%—.77%。
常山药业：年前三季度归属于上市公司股东的净利润9,万元—1.1亿元，同比增长10%-30%。
金城医药：年前三季度归属于上市公司股东的净利润8,万元–1.8亿元，同比下降0%-30%，第三季度归属于上市公司股东的净利润2,万元–3,万元，同比下降15%-45%。
华仁药业：年前三季度归属于上市公司股东的净利润约1,万元~1,万元，同比下降约46.13%~59.19%，营业收入约9亿元~9.2亿元，同比增长约11.65%~14.13%。
山河药辅：年前三季度归属于上市公司股东的净利润万元-万元，同比增长10%-30%。
富祥股份：年前三季度归属于上市公司股东的净利润1.22亿元–1.42亿元，同比增长90%-%，第三季度归属于上市公司股东的净利润4,万元–4,万元，同比增长75%-%。
乐普医疗：1.年前三季度归属于上市公司股东的净利润5.4亿元-5.8亿元，同比增长30%--40%；2.植入式双腔心脏起搏器取得产品注册证。
红日药业：年前三季度归属于上市公司股东的净利润4.3亿元～5.15亿元，同比增长0%～20%。
科华生物：产品获得医疗器械注册证。
医药热点
1.临床医研中心联合医院
.12日国家卫生计生委公布了我国临床医学研究中心目前的建设进展。国家临床医学研究中心已经联合了全国个地市医院，构建了疾病研究协同网络，制定了各类指南和技术规范项，其中有9项改写了国际指南。
2.深圳疾控中心与深圳中学合作
.近日，深圳疾控中心与深圳中学正式就开展中学生健康教育课程等事项达成了合作协议，将医学理论知识与实验操作纳入中学课程体系，在生物课程中增加预防医学内容。
3.百度发布百度医疗大脑
.近日，百度发布“百度医疗大脑”。该产品收集数据、文献，通过人工智能，模拟医生问诊，给出诊疗建议。
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