临床进展临床试验结果表明ZINBRY

本周发表于新英格兰医学杂志的一项3期DECIDE临床试验结果表明每月一次ZINBRYTA?(达克珠单抗高产工艺[HYP])用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)治疗时相对于30微克肌肉注射干扰素β-1a(IFNβ-1a)具有优越性。

在新的事后分析中,在一项长达2年的多亚群试验中,与肌注干扰素β-1a相比ZINBRYTA显示能增加的患者达到无临床和MRI疾病活性的比例,并能提高认知处理速度,降低24周残疾进展。百健艾迪和艾伯维的首席研究员今天在西班牙巴塞罗那举行的欧洲多发性硬化治疗与研究委员会研究大会上公布了这些新发现。

与肌肉注射干扰素β-1a药效学比较

1.更多ZINBRYTA治疗的患者表现出无疾病活动证据(NEDA)(24.6%比14.2%,p0.;N=1,)。这些结果是基于更多数量的ZINBRYTA患者同时达到临床NEDA(无复发和无残疾进展)和MRINEDA(没有新的/新扩大的T2高信号病变和无钆增强性病变)。

2.ZINBRYTA治疗的患者能够改善认知处理速度和预防临床意义的认知功能下降,在符号数字模式测验中与基线水平相比有显著提高(SDMT;+4.08[12.4]versus+2.89[12.7];p=0.)。96周SDMT评分试验中ZINBRYTA治疗患者提高≥3个百分点(60.0%比54.1%,p=0.)或≥4个百分点(55.4%比50.1%,p=0.)(N=)。

3.在广泛的预先指定的亚群患者中,ZINBRYTA治疗能够减少24周确认残疾进展风险。









































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