药明康德/报道
多发性硬化症（MS）一种中枢神经系统白质发生炎性脱髓鞘病变的自体免疫疾病，可导致残疾，患者存在肌无力、感觉异常、共济失调、抑郁等多种症状。原发性进展型多发性硬化症（PPMS）是MS的一种亚型，占所有MS病例的10-15%。不同于其他MS亚型，PPMS从症状出现初始便呈渐进式发展的特点。目前，PPMS的3期临床试验缺乏成功的案例，也没有能有效缓解PPMS病情的药物，而其他主要的MS亚型则已经有了上市药物，如达利珠单抗（daclizumab）和干扰素-β等。
▲正常（左）和MS病变（右）神经元对比（图片来源：multiplesclerosiscause）
最近，一项由加拿大麦吉尔大学（McgillUniversity）等机构的科学家在一项3期临床试验中，发现人源化单克隆抗体ocrelizumab在PPMS患者上表现出了显著疗效。这一成果发表于近期的《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
Ocrelizumab由罗氏（Roche）开发，并于去年二月被美国FDA赋予突破性疗法资格认定。Ocrelizumab能阻断CD20蛋白，后者存在于前B细胞、成熟B细胞和记忆B细胞的表面，而不表达于浆细胞和最早期B细胞前体。这样，ocrelizumab便能抑制造成PPMS病变的活跃B细胞，同时保存机体的B细胞再生能力和体液免疫机能。
▲MS亚型分类（图片来源：medicinenet）
在一项名PPMS患者参与的试验中，患者按照2:1的比例分别接受ocrelizumab和安慰剂。在治疗12周和24周后，接受安慰剂的患者残疾严重程度加大的比例分别为39.3%和35.7%，而接受ocrelizumab患者的这一比例则分别下降为32.9%和29.6%。到了第周，55.1%接受安慰剂的患者在25英尺步行计时测试中表现出病情的恶化，而接受ocrelizumab患者中的这一比例仅为38.9%。此外，后者的脑内病灶数量和萎缩程度也小于前者。
在另两项均有多名复发-缓解型多发性硬化症（RRMS，占所有MS病例的85%）患者的试验中，患者按照1:1的比例分别接受ocrelizumab和RRMS的已批准疗法干扰素-β。结果显示，相比于干扰素-β，ocrelizumab在两项试验中分别是患者的复发率下降了46%和47%，同时也遏制了残疾程度恶化和脑内病灶产生。
▲临床试验参与者DouglasArnold教授（左）和AmitBar-Or教授（右）
（图片来源：麦吉尔大学北京中科医院是假的吗治白癜风北京最好的医院是哪里
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