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临床试验表明,含有大麻二酚的口服溶液可以减少某些儿童的癫痫发作次数,幅度可达40%。
近日,两款大麻二酚药物Epidyolex和Sativex被NHS(英国国家医疗服务体系)批准使用。
这两款大麻类药物,均用于治疗癫痫和多发性硬化症。慈善机构对这一举措表示欢迎,尽管某些一直在争取这些药物合法化的活动家表示还有进步余地。
据悉,这两款大麻类药物均由英国GWPharma(吉瓦制药)公司开发、种植。能够受到这两款药物治疗的癫痫两种综合征,分别名为伦诺克斯·加斯托综合征(LennoxGastautsyndrome)和德拉韦综合征(Dravetsyndrome),这两种综合征可导致一天多次癫痫发作。临床试验表明,含有大麻二酚的口服溶液可以减少某些儿童的癫痫发作次数,幅度可达40%。据估计,在英国有人患有德拉韦综合征,人患伦诺克斯·加斯托综合征。
其中一款药物名为Epidyolex(该药在美国名为Epidiolex),早在年6月,美国FDA就已经批准了商品名为Epidiolex的CBD口服药,用于2岁或以上患者治疗与Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征有关的癫痫发作。这是第一个也是迄今唯一一个美国FDA批准的大麻素衍生药物,平均售价32,美元。
年5月6日,GWPharma公司宣布,CBD药物Epidiolex在治疗结节性硬化症导致的癫痫发作方面实现3期阳性关键试验,预计年四季度提出补充新药申请,目标是在年扩大适应症范围,以用于结节性硬化症患者。
Epidyolex已于年9月获准在欧洲使用,但价格高昂。据悉,若使用这种药物,每个病人每年的费用在5千到1万英镑之间。详见dot机构投资者社区此前文章《CBD再下一城!GW公司抗癫痫药Epidyolex或将获批进入欧洲》。
该款药物的制造商GW制药公司已经与NHS达成了协议,将会以折扣价出售。该款药物不含大麻的主要精神活性成分。目前英格兰已经批准这款药物的合法使用,威尔士和北爱尔兰按照惯例也应该会批准,而苏格兰则可能会在明年批准其合法使用。
另一款药物名为Sativex,是一种含有四氢大麻酚(THC)和植物源性大麻酚(CBD)的口腔喷雾剂,是首个源于大麻全株提取物的大麻类药物,内含有比例1:1的CBD和THC。年起已在加拿大、英国和西班牙等27个国家获得批准,在超过四分之三的应试者中产生了具有临床意义的抗痉挛作用,但在美国没有获批。
它已被批准用于治疗多发性硬化症中的肌肉僵硬和痉挛。但是医生将其作为止痛药来使用。这是经过临床试验后第一种在英国获得许可的大麻类药物,自年起在威尔士NHS使用。使用这种药物,每个病人每年大约需要花费英镑。当时,英国监管机构称其不划算,但现在这一决定已被推翻。它也将会在北爱尔兰供应。
海伦·克罗斯(HelenCross)医院的儿科神经病学顾问,她领导了Epidyolex在英国的试验,她说这是“好消息”。
她认为,“德拉韦和伦诺克斯·加斯托综合征都是复杂的难治性癫痫,有效治疗方案有限,这给了患者另一种选择……这可能会对护理产生影响。”
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