Blueprint精准KIT抑制剂关键性临床试验结果积极；康哲药业/太阳制药替拉珠单抗启动III期临床治疗中重度银屑病；三生国健抗IL-4Rα单抗临床试验获NMPA批准；达安基因新冠病毒检测产品获医疗器械注册证………
?药品研发Blueprint精准KIT抑制剂关键性临床试验结果积极
BlueprintMedicines今天宣布，其精准疗法Ayvakit（avapritinib）在治疗晚期全身性肥大细胞增多症患者的1期临床试验EXPLORER和2期临床试验PATHFINDER中获得积极顶线结果。注册性数据显示精准KIT抑制剂Ayvakit显著降低肥大细胞负荷，患者表现出高总缓解率和完全缓解率，以及持久的临床获益。
O药+化疗+贝伐单抗四联方案一线治疗晚期非鳞NSCLC研究出炉
日前，ESMO会上展示了一项Ib期研究（ONO--04）研究结果，结果显示纳武利尤单抗（O药）联合卡铂、紫杉醇和贝伐珠单抗一线治疗晚期NSCLC，具有可耐受的安全性和有前景的疗效。
康方生物PD-1/VEGF双抗AK启动临床
21日，康方生物启动了AK治疗晚期实体瘤的I/II期临床。AK是康方第二个进入临床的双抗产品，靶向PD-1/VEGF。
康哲药业/太阳制药替拉珠单抗启动III期临床治疗中重度银屑病
21日，康哲药业/太阳制药Tildrakizumab（替拉珠单抗）治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床首次公示。
?药品审批BMS/蓝鸟生物多发性骨髓瘤CAR-T疗法获FDA优先审评
22日，BMS和蓝鸟生物宣布，美国FDA已经接受并给予其提交的生物制品许可证申请优先审评，针对研究性B细胞成熟抗原（BCMA）导向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法idecabtagenevicellel（简称idecel；又称bb），用于治疗至少接受过三种治疗（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体）的成人多发性骨髓瘤患者。
三生国健抗IL-4Rα单抗临床试验获NMPA批准
22日，三生制药宣布，旗下三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体药物于近日获得NMPA批准，开展需要系统性治疗的成年中重度特应性皮炎患者的临床试验。此外，该产品在美国临床I期试验近日完成首例受试者入组。
贝达药业「埃克替尼」新适应症报上市
22日，贝达药业发布公告称，公司申报的盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳?）第三个适应症上市申请获NMPA受理，适应症为术后辅助治疗。
二代SINE化合物！德琪医药1类新药在中国申报临床获受理
22日，CDE公示，德琪医药1类新药ATG-片(eltanexor)临床试验申请获得受理。这是一款初步表现出具有更大治疗窗的二代SINE化合物，根据CDE
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