作品
《从医疗看中国史》
主编
李建民
图说医疗史
期
本期图说医疗史，给大家推荐一本书——中华书局出版的《从医疗看中国史》。
这本书的主轴在“中国史”，期待借由医疗、养生、疾病、卫生等史学新领域，重新反思中国历史发展核心的政治、社会、文化变迁等等。医疗介入历史中的生老病死，涉入不同时代与地域的生活态度与对健康的追求，包含人们对宇宙的想像及其政治的意涵，同时也呈现过去的医生团体与其他团体之间的关系，展现中国历史多层次的独特风貌。
资本动态
本周国内外医健领域共有33起融资事件。
其中国内共有13起，国外有20起。
主要涉及生物技术、人工智能、医疗器械、医疗信息化等领域。
政策一览
行业大事
商业合作
10月18日，国内互联网医药健康企业集团与泰康保险集团全资子公司泰康在线达成战略合作，双方将围绕线上医疗购药、医疗控费、健康保险以及药品福利管理（PBM）等服务内容进行全面的深度合作。据官方介绍，此次合作后，集团将基于大数据对长期连续性用药进行分析，为泰康在线客户提供问诊、电子处方和送药服务，与泰康在线共同探索PBM模式。（36氪）
10月18日，奥赛康发布公告称，公司子公司江苏奥赛康药业有限公司与中国医学科学院医药生物技术研究所于近期签订《技术开发合同》，共同开发治疗多种革兰氏阴性耐药菌感染的创新项目AL，子公司将获得该项目在全球的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利，引进该项目将进一步巩固和加强公司耐药菌感染产品线。(新浪医药)
10月17日，国药控股全采中心在国药大厦分别与哈药集团与上海安必生制药签署协议。哈药针对近日带量采购中标品种蒙脱石散在湖南、河南、陕西、宁夏、青海等8省给予国药控股独家配送权，安必生针对中标品种孟鲁斯特纳给予国药控股在广东、安徽、江苏、新疆、西藏等12省独家配送权。(米内网)
10月17日，致力于开发精准疗法的BlueprintMedicines公司宣布，益普生（Ipsen）通过旗下ClementiaPharmaceuticals公司与其达成一项研发协议，双方将共同开发ALK2抑制剂BLU-，用于治疗进行性肌肉骨化症（FOP）患者。此次合作不但推进BlueprintMedicines快速开发BLU-的目标，还增强益普生公司罕见病领域的研发管线。(新浪医药)
近日，应世生物科技（上海）有限公司宣布已与罗氏制药达成一项全球范围内的临床试验合作，双方将就应世生物旗下的黏着班激酶（FAK）抑制剂IN与罗氏旗下的小分子MEK抑制剂Cobimetinib展开联合用药临床研究。本次试验旨在评估IN和Cobimetinib的联合用药在葡萄膜黑色素瘤癌症患者中的安全性、耐受性、以及抗肿瘤疗效。基于合作协议，应世生物将作为该临床试验的发起者，罗氏将向应世生物提供试验所需的Cobimetinib。(美通社)
10月16日，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物宣布与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作。药明生物将为ARX提供偶联原液和制剂成品Ⅲ期临床样品研制，工艺表征及验证研究，以及大规模商业化生产等技术服务。(美通社)
日前，下一代测序（NGS）靶标富集试剂盒和创新测序平台提供商Celemics与工业级且高度可配置的数据平台提供商BlueBee合作，开发针对其检测和最终用户体验量身定制的生物信息学解决方案。两家行业领导者的共同努力产生了Celemics网络解决方案，为靶标富集NGS分析用户提供了更高的可及性。
10月16日，PetaGene宣布与阿斯利康合作，利用PetaSuite软件来压缩阿斯利康基因组研究中心（CGR）的基因组数据集。CGR使用基因组学数据和最新方法进行基因组分析，调查了疾病潜在遗传原因，并致力于在公司的药物发现平台中整合基因组学。PetaSuite可加快云计算数据传输，并降低任何涉及基因组数据的研究项目存储成本。
10月16日，全球领先的乳品加工与出口企业恒天然与全球知名的维生素和膳食补充剂企业汤臣倍健达成一项为期三年的战略性研发合作，致力于为健康及保健市场研发富有创新性的营养解决方案。未来，双方将围绕乳蛋白和特定益生菌领域开展广泛合作，合作方向包括特殊功能性蛋白、特定益生菌、抗衰老功能成分等原料的筛选、功能评价研究以及产品开发，并基于乳蛋白的精准营养干预方向开展联合研究。
10月14日，临床阶段免疫肿瘤成像公司ImaginAb宣布与阿斯利康、辉瑞公司和武田制药签署多方合作协议，专注于促进ImaginAb的CD8ImmunoPET技术临床开发。根据该协议的条款，合作者将帮助指导由ImaginAb赞助的最新临床试验，该试验旨在评估CD8ImmunoPET在免疫肿瘤学药物开发中的效用和价值。作为回报，合作者将尽早获得临床和影像数据，并共同为审判后数据分析做出贡献。
近日，惠每医疗集团旗下新的业务板块“惠每数科”与AI智能数据分析平台Stratifyd达成正式战略合作协议，两家合作将为医药行业贡献全新的智能数字营销解决方案。
日前，拜耳公司已经与11家数字健康创业公司签署了合作协议。根据协议，拜耳将支持这些初创公司，并推动特定数字解决方案的开发，以改善心血管疾病、肿瘤学、眼科、肺科、放射学以及数字治疗等领域的患者健康。拜耳根据战略契合度、项目发展阶段和内部专家的评估，从65个国家的多份申请中选出了参与的医疗创业公司。
产品获批
10月17日，渤健（Biogen）和Alkermes公司联合开发的复发类型多发性硬化症（MS）新疗法Vumerity（diroximelfumarate）获得FDA的暂时批准（tentativeapproval）。
10月17日，卫材和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东宣布，FDA批准了LENVIMA（中文名）（卫材发现的口服激酶抑制剂）和KEYTRUDA（中文名）（美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东的抗PD-1疗法）的联合疗法，用于治疗非微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接受根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。
10月17日，卫材株式会社宣布，中国国家药品监督管理局已批准卫材新药卫克泰?（英文名：FYCOMPA?），该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。自年9月提交新药上市申请，基于与现有的治疗方法相比，卫克泰?具有显著的临床效益，国家药品监督管理局授予该药优先审评资格，并在约12个月后获得批准。卫克泰?是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物，每日口服一次。
近日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准流感药物Xofluza（baloxavirmarboxil）的一份补充新药申请，用于12岁及以上人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感，以及用于流感相关并发症的高危人群。Xofluza是一种首创的、单剂量口服药物，具有抑制聚合酶酸性核酸内切酶（一种病毒复制所必需的酶）的新颖作用机制。
10月17日，现代制药发布公告称全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片（0.5g）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素，临床上主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。(新浪医药)
日前，FDA显示药物获批信息的官方网站显示，渤健和Alkermes公司联合开发的复发类型多发性硬化症新疗法Vumerity（diroximelfumarate）获得FDA的暂时批准（tentativeapproval）。Vumerity是一种具有独特分子结构的口服富马酸盐。与已经获批治疗MS的富马酸二甲酯Tecfidera（dimethylfumarate）相比，具有更好的胃肠道安全性和耐受性。(新浪医药)
10月17日，澳大利亚生物医药公司Neuren宣布旗下产品NNZ-在获得美国食品和药物管理局（FDA）授予孤儿药称号，以用于分别治疗Phelan-McDermid综合征和PittHopkins综合征。
10月16日，医疗设备公司CytekBiosciences宣布旗下CytekNorthernLights流式细胞仪获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，医院、实验室和诊所的临床诊断。
10月15日，翰森制药发布公告称其附属公司豪森药业开发的「注射用福沙匹坦双葡甲胺」（商品名为：坦能）已获得药监局批准上市，用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗（包括大剂量顺铂初始或反复用药）时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。作为临床急需药，福沙匹坦双葡甲胺已被列入中国《第一批鼓励仿制药品目录》中。公告显示，坦能为国内首个及目前唯一获批上市的福沙匹坦双葡甲胺，按照化药新3类申报，视同通过一致性评价。
10月16日，医疗设备与制药公司TurnTherapeutics宣布其抗微生物伤口敷料Protego获FDA批准上市，用于伤口的抗菌保护。TurnTherapeutics基于其专有的PermaFusion技术开发了Protego，这是一种以凡士林为基质，无菌、抗菌的一次性纱布敷料。
10月15日，久光制药（HisamitsuPharmaceutical）旗下NovenPharmaceuticals公司宣布，FDA批准其透皮给药系统Secuado（asenapine）上市，用于治疗精神分裂症成人患者。Secuado是目前首款，也是唯一一款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂（transdermalpatch）疗法。
近日，上海医药发布公布称，公司下属控股子公司常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，盐酸多西环素胶囊mg、盐酸多西环素片mg的简略新药申请（ANDA）已获得批准。盐酸多西环素胶囊及片剂均为口服抗菌药，用于治疗立克次体感染、性病、呼吸道感染、特定细菌感染、眼科感染、炭疽，对青霉素过敏者某些特定感染的替代治疗，辅助治疗急性肠道阿米巴病和严重痤疮，并可用于预防疟疾。
10月15日，Ipsen宣布加拿大卫生部已批准CABOMETYX（cabozantinib）20、40、60mg用于成人晚期肾细胞癌（ARCC）的一线治疗。
近日，JanssenPharmaceutical旗下Xarelto（rivaroxaban）获FDA批准，用于预防有血栓风险医院急病患者的静脉血栓栓塞（VTE）或血栓。这是Xarelto在美国的第八个适应症。这些适应症中的六种是用于治疗、预防和减少一系列患者人群中VTE复发的风险。
10月14日，FDA批准Akorn倍他米松洗剂，该药被批准用于治疗炎症性皮肤病。
10月14日，CDE
转载请注明：http://www.ebsaw.com/jbzl/12135.html
