近期，罗氏公布了单抗药物ocrelizumab治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的2个关键Ⅲ期研究的顶线数据，与标准护理药物Rebif（商品名：利比，干扰素β-1a）相比，ocrelizumab能够更有效地预防病情复发并降低临床残疾进程，还能显著减少大脑MS病灶数量（疾病活动区，核磁共振检测），在主要终点和关键次要终点均表现出优越性。
极具临床及商业前景ocrelizumab是一种B细胞CD20抗原抑制剂单克隆抗体，年3月开始，罗氏基因泰克着手在多个国家开展ocrelizumab用于多发性硬化症的临床Ⅲ期研究。
作为一款潜力重磅药物，ocrelizumab有着其独特的市场竞争力：在疗效上，它比第一代抗CD20单抗Rituxan的治疗较果明显，对疾病活动的控制能力更强，抗体依赖细胞毒性强，免疫原性低；最重要的一点，6个月用药一次，显著改善患者的依从性；此外，ocrelizumab具有较长的专利覆盖期，该药物专利在欧洲和日本覆盖至年，在美国年到期，提供了价格垄断的机会。针对全球约万无法治愈的MS市场，该药物的市场空间无疑是巨大的，对复发缓解型多发性硬化症（RRMS）及原发进行性多发性硬化症（PPMS）两种类型的MS均有治疗作用。
接受采访的众多专家，均对罗氏单抗药物ocrelizumab治疗MS的强大疗效及相对有利的给药属性（6个月注射一次）表达了积极意见，但同时指出，ocrelizumab的安全性必须在正开展的Ⅲ期临床试验中得到确认。专家们一致对ocrelizumab持有谨慎乐观的态度，认为该药将成为二三线MS治疗的首选药物。
困难重重从年3月开始，临床进展速度比预期慢很多，PPMS后期临床数据仍在进行中；仍有不可避免的副作用，已经发现有一例死亡案例，也出现部分轻微输液部位反应；另外，对不同患者来说，可能不如口服给药方便。尽管ocrelizumab市场呼声较高，但药监决定仍是未知的，不可避免要面对长期用药安全性问题。
目前，罗氏正在等待ocrelizumab治疗原发进行性多发性硬化症（PPMS）Ⅲ期研究数据，预计在年底获得。罗氏已计划年初向欧美监管机构提交ocrelizumab上市申请，并有望年上市。
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