Ocrelizumab是Genentech公司研制的一种新型人源化单克隆抗体，该公司报道，根据两项复发型多发性硬化（MS）3期研究的结果，该药在减少复发和残疾进展方面优于干扰素β-1a。
OPERAI和OPERAII研究显示，与干扰素β-1aRebif（Pfizer）相比，ocrelizumab治疗可显著降低年复发率（ARR）、临床残疾的进展（通过扩展残疾状态量表评估）和大脑病灶的数量（通过MRI评估）。
首席医疗官和全球产品开发主管SandraHorning博士在Genentech公司的新闻发布会上称：“两项重要研究的临床和影像学终点显示Ocrelizumab疗效显著优于标准治疗药物。Ocrelizumab具有有效改变MS（一种慢性致残性疾病）的潜力。”
这两项随机、双盲、双模拟研究评估ocrelizumab（mg静脉注射，每6个月一次）与干扰素β-1a（44μg皮下注射，每周三次）对复发型MS患者的疗效和安全性对比。研究总共在40个国家的各中心纳入例患者。
主要终点是2年ARR。次要终点包括残疾进展的时间、T1钆增强病灶的总数以及头MRI检测到新增和/或扩大的T2高信号病灶总数。
根据该公司报道，Ocrelizumab选择性靶向CD20阳性B细胞，后者是引起髓鞘和轴突的一个关键因素。它与某些B细胞表达的CD20细胞表面蛋白结合，而不与肝细胞或浆细胞结合，从而保持服药患者产生新的B细胞的能力。
不良事件
总体而言，在两项研究中有关Ocrelizumab的不良事件发生率与干扰素β-1a相似。最常见的不良事件为轻至中度输液反应。Ocrelizumab相关严重不良事件，包括严重感染，发生率也与干扰素β-1a类似。
根据这些阳性的结果，该公司计划在年第一季度向美国食品药品管理局和欧洲联盟提交数据以供审查。
一项原发进展型MS3期随机双盲安慰剂对照的多中心研究—ORATORIO—正在进行中。
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