据BiogenIdec公司称，FDA已批准聚乙二醇化干扰素β-1a（Plegridy）用于复发型多发性硬化（MS）患者的治疗，每2周给药一次。
Plegridy由BiogenIdec公司出售，基本药物与该公司的Avonex相同，但它与聚乙二醇结合可以延长其循环半衰期。Avonex必须每周通过肌肉注射一次，Rebif为干扰素β-1a的皮下给药形式，每周给药三次。
BiogenIdec公司称，FDA同时还批准了Plegridy能够通过笔形自动注射器自行给药，这也将在预充式注射器中应用。
该药物的批准主要依据重要的安慰剂对照ADVANCE试验，涉及例治疗2年的患者。它的功效是减少复发率和MRI病变活动，与其他干扰素产品对MS产生的作用相似（包括Betaseron，干扰素β-1b）。
安全性问题与一般的干扰素产品相似。最常见的不良反应是注射部位反应，流感样症状，发烧，头痛，肌肉痛，畏寒，乏力和关节痛。
ADVANCE试验也包括在患者手臂每4周给药一次，但时间间隔未获批准。
标签说明书建议患者首次剂量为63mcg，在15天时增加至94mcg，然后在29天时常规维持剂量mcg。
该标签还包括罕见不良反应的信息，如严重的肝损伤，抑郁症和自杀倾向，心脏毒性，癫痫发作，血小板和白细胞计数减少以及过敏反应。
医脉通编译报道
编译自：Peg-InterferonforMSWinsFDANod.MedPageToday.Aug16,
===
转载请注明：http://www.ebsaw.com/jbzl/1876.html
