一项新的分析结果显示，那些已经证实步行速度得到改善（CIWS）、自我报告身体机能较好的复发-缓解型多发性硬化（RRMS）患者，经那他珠单抗(Tysabri,Biogen公司)治疗可提高达到CIWS的可能性。
“大多数步行速度改善的患者并没有显示EDSS（扩展残疾状态量表）的改善，这表明步行速度比EDSS更加敏感，”来自俄亥俄州克利夫兰临床基金会神经病学研究所研究与开发部副主任RichardRudick博士总结说。
他说，接受那他珠单抗治疗后步行速度得到改善的75%患者，EDSS并没有改善。
这项新的那他珠单抗治疗复发-缓解型多发性硬化安全性和有效性（AFFIRM）数据分析发表于第66届美国神经病学会（AAN）年会上。
更多的反应
既往研究已经表明，25步定时步行试验对步行能力改善的评估比EDSS更敏感。
AFFIRM试验检测，与安慰剂相比，那他珠单抗与单一疗法（n=）治疗RRMS的安全性和有效应。AFFIRM的主要结果发表于年的《NewEnglandJournalofMedicine》上，研究表明与安慰剂相比，那他珠单抗可减少残疾进展和临床复发。
研究中2组患者的年龄（35.6-36.7岁）、性别（约2/3女性）、病程（平均5.0-6.0年）、过去的复发次数（平均1.5）、EDSS评分（平均2.3）、25步步行试验（平均5.4秒）及简表36体能综合评分（平均约44）均相互匹配。
在既往研究中，对于患者的13项身体机能，步行对大多数患者来说是最重要的，可以观察他们患MS是否达5年（38%，n=82）、15年或更久（28%，n=80）。其次是视觉功能、手敲击功能、疼痛、膀胱和肠道控制、思维和记忆、言语和吞咽。
AFFIRM研究的后期分析目的在于确定那他珠单抗对患者3个月CIWS的作用，更重要的是，确定这种测量与患者自身报告的身体健康的相关性。
有意义的改善
相比于安慰剂组，那他珠单抗治疗组中患有2年以上CIWS的患者比例较高，Rudick博士报告说。此外，该药物改善CIWS的可能性及CIWS与患者报告身体健康的显著积极改善具有相关性。
表CIWS改善
那他珠单抗和安慰剂组大多数步行速度的改善发生于第1年，并在第2年保持或进一步改善。在第1年，相比于安慰剂组，至少20%的那他珠单抗组患者CIWS相对增加76%（P=0.09），第2年CIWS相对增加78%（P=0.01）。
CIWS也与身体功能改善相关。“那些步行速度改善20%的患者PCS（简表-36项身体机能评分）平均改善2.7，而那些CIWS没有明显改善的患者PCS也没有变化（P=0.），”Rudick博士报告说。
基线残疾EDSS评分较高的患者CIWS作用更强且发生更早。但是，CIWS患者3个月时的EDSS评分并没有1.0分或更好的改善，“这表明步行速度的改善是比EDSS更加直接的评估步行的方法，”Rudick博士说。所以与EDSS相比，CIWS可能是评价RRMS患者行动能力改善更加敏感的指标。
残疾组分
旧金山加利福尼亚大学临床神经病学副教授MCR、BruceCree博士在Medscape医学新闻中介绍：“无论是EDSS、计时25步步行或符号数字模式测验均不能捕获患者所有能力。因此，我们只测量残疾的一个组分。临床试验中使用的方法有很多都超出标准指标，但这些方法对患者非常重要并涉及如职业和神经系统检查不能涉及的其他方面。”
Cree博士指出目前还没有将MS患者报告结果作为主要终点的临床试验，但一些试验已使用其作为次要或三级终点。
“我认为如果患者整体残疾评估显著好转，且患者实际感觉整体明显改善，但你发现一些差异或不一致，例如计时25步步行测试，问题是哪一个相关性更强，是你用秒表进行的测量还是患者告诉你的？”Cree博士说，这个问题需要未来的研究加以解决。
但密苏里圣路易斯华盛顿大学的神经病学副教授RobertNaismith博士说，25步计时步行对于向患者解释他们可能期望的一些治疗仍是有用的。
他在Medscape医学新闻中说：“这可能很难判断你的EDSS评分可能或不可能达到这一程度的改善，但用步行来衡量，我觉得真的能与他们产生共鸣。”
他还指出测试的步行速度与患者日常生活中步行能力相关，所以这项测试是一种有用的参数。此外，纳税人对药物如何改善患者症状越来越感兴趣，他们希望选择一种具有最佳获益证据的药物。Naismith博士预测可转化为患者实际获益的临床测试将更多地应用于临床试验。
MOBILE研究:氨吡啶步行结果
另一项名为MOBILE研究的作者，瑞典哥德堡Sahlgrenska学院神经科学和生理学研究所的JanLycke博士也在大会的新兴科学会议中指出，步行是一个由复杂区域控制的多维的功能。
MOBILE是一项随机、双盲研究，比较安慰剂与缓释氨吡啶24周的作用（10mg，每日两次）。氨吡啶已被批准作为改善MS患者步行的药物。
除了步行速度，研究者还应用12项多发性硬化步行评分（MSWS-12）、计时起走测试（TUG）和Berg平衡量表（BBS）评估各种类型MS（原发进展型、继发进展型、进展缓解型或RRMS）患者的步行能力和动态和静态平衡能力。
计时TUG测试评估通过令患者由坐位站起，行走3米，转身，走向椅子并坐下，来评估运动和动态平衡。相比于安慰剂组，接受活性药物治疗组中获得MSWS-12(P=.)和TUG(P=.)测试临床有意义改善的患者比例较高。他们的BBS总分也更高。
作者得出结论，经过为期24周的治疗，缓释氨吡啶可显著改善患者步行能力和平衡能力并具有临床意义。
他们说，该研究建立了MSWS-12和TUG速度测试具有临床意义的阈值，并显示出客观更广泛的额外获益。
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