未来3年美国专科药支出分析预测

美国最大医药福利管理商之一美国快捷药方公司(ExpressScripts)于3月份在ExpressScriptsDrugTrendReport中对未来3年美国专科药支出趋势做了详细的分析。预计未来3年美国专科药支出年增长率在17%左右。期间某些现有专科药的新适应症将得到批准,其处方量也将随之增加,新疗法也将陆续得到美国FDA的批准。以上2个因素将促使专科药利用率增加。然而每人每年(PMPY)专科药支出增加的主要推动因素仍然是品牌药的不断出现及昂贵的靶向性强的新型疗法开始进入市场。

炎症性疾病(Inflammatoryconditions)

依据利用率及单价的变化,预计炎症性疾病领域专科药支出将以25%的速度增加。治疗牛皮癣的药物Cosentyx?(secukinumab)于年1月得到批准,年1月又增加了强直性脊柱炎和银屑病关节炎这2个新适应症。预计Cosentyx将成为推动炎症性疾病药物利用率增加的主要推手。然而Cosentyx的2个竞争对手有望于年进入市场:ixekizumab及brodalumab分别于3月及11月份推出,随着它们对市场份额的蚕食,该领域药物单价可能会出现回落。

自年起,炎症性疾病领域top2药物Remicade?及Humira的生物仿制药可能开始走向市场,届时药物单价也将随之降低。与几种生物仿制药有关的审批问题依旧需要得到解决。一旦相关纠纷得以解决,生物仿制药迈向市场的步伐可能会加速也可能会延缓。第一个由FDA批准的Janus激酶(JAK)抑制剂Xeljanz的几个竞争对手可能在年走向市场。

多发性硬化(Multiplesclerosis)

未来几年,品牌药的涌现仍然是多发性硬化专科药支出增加的首要驱动因素。Copaxone20mg/mL的仿制药Glatopa,预计将使该领域专科药支出减少。然而在Glatopa可被使用之前,很多患者转而使用40mg/mL的新型Copaxone,这可能会限制Glatopa的市场份额。年2月之前,可能不会推出高剂量的Copaxone仿制药。在多发性硬化药物市场上,有副作用的可注射性老药继续为更方便的新型口服性药物让路。

肿瘤(Oncology)

未来3年,肿瘤这一治疗领域专科药支出将继续以每年20%的增长速度增加。更多肿瘤患者在初次治疗后得以生存,继而可能需要维持治疗或复发性治疗,药物利用率也将随之增加。此外,更多口服性及自理性药物可供使用,保险项目继续从医疗津贴转向药房津贴,使药房药物利用率及药物支出增加。随着更加昂贵的靶向药物的推出,药物价格也将继续走高。Gleevec的第一个仿制药于年2月推出,有望节约医药费用。前列腺癌药物Zytiga?(abiraterone)的仿制药预计于年10月推出。然而可使用的价格更低的仿制药并不能抵消高价品牌药对该治疗领域药物支出带来的影响。

丙型肝炎(HepatitisC)

接下来3年中,治疗丙型肝炎的专科药物的支出可能出现一个温和的增长趋势。年6月2种新型药物被批准:Daklinza?(daclatasvir)被批准与Sovaldi?(sofosbuvir)联合治疗丙型肝炎,Technivie?(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)被批准用于治疗没有出现肝硬化的基因型3型丙型肝炎。年1月Zepatier?(elbasvir/grazoprevir)的批准上市为治疗基因型1和4的慢性丙肝病毒成人患者提供了又一个选择。此外治疗多个基因型的疗法有望在年得到批准。愈发激烈的竞争及更易接受的价格将促使药物利用率增加,进而促使该治疗领域专科药上的总支出提高。

艾滋病(HIV)

随着品牌药的持续使用,艾滋病治疗领域专科药支出预计将会增加。利用率将持续温和地增长,部分原因是艾滋病检测变得更加方便并且一大批患者在确诊后能存活很长时间。药物单价将以2位数的速度增长,成为年该治疗领域专科药费用上升的主要推动力。

由几种药复合而成的每日服用一次的新型药物的利用率将会增加。此外包含一种强大的抗病毒药物替诺福韦(tenofovir)的Genvoya(简称TAF)于年11月得以批准上市。与替诺福韦酯(Tenofovirdisoproxilfumarat,TDF)相比,Genvoya对骨骼及肝脏带来副作用的可能性更小。随着复方药物中的TDF配方逐渐被昂贵的TAF配方所替代,药物价格也将随之上升,同时品牌药物的专利保护权也将更长。

生长素缺乏(Growthdeficiency)

年生长素药物支出趋势受药物利用率及药物单价升高的影响,未来3年该治疗领域药物支出增长预计在9%左右。其中该治疗领域新品牌药物的出现将是一个推动力。因药物利用率管理项目确保患者能够得到恰当的承担得起的治疗,药物利用率将保持平稳。年,一些市场份额可能会流向目前正处于研发阶段的新型昂贵的长效产品。

囊性纤维化(Cysticfibrosis)

在前10大治疗领域,年囊性纤维化专科药支出增长率最高,达53.4%。药物单价及复方药物Orkambi是重要的推动因素,其中Orkambi的价格极其昂贵,于年6月份由FDA批准用于治疗某些患者的潜在疾病。起初Orkambi只批准用于12岁及以上年龄的患者,年该药可能也将被批准用于6-11岁儿童。此外处于研发阶段的新药有望于年批准上市。年该治疗领域药物支出增长趋势将保持走高,然后随着药物数量在患者中达到饱和点,该增长趋势开始变得温和。

肺动脉高压(Pulmonaryhypertension)

年预计治疗肺动脉高压的专科药的利用率保持稳定、药物单价稍微上升。然而Tracleer?(bosentan)的仿制药可能在年推出,年及年该治疗领域专科药支出可能会减少。

年有望批准的几种仿制药可能使市场竞争加剧、从而使年及年该领域专科药总支出增长趋势减弱。其中Adcirca?(tadalafil)的仿制药可能在5月份批准、Remodulin?(treprostinil)的仿制药可能在6月份批准、Letairis?(ambrisentan)的在7月份批准、Tyvaso?(treprostinil)的在11月批准。

血友病(Hemophilia)

年,每人每年治疗血友病及其它出血性疾病的专科药的支出以2位数增长。随着患者定期使用维持性药物以预防出血,药物利用率可能会相对稳定。年及年推出的长效药物的使用增多,药物单价升高,所以总体增长趋势也将随之升高。

睡眠障碍(Sleepdisorders)

由于该治疗领域药物单价提高,利用率则可能会保持相对平缓。未来3年每人每年在睡眠障碍药物上的支出有望以2位数的速度增长。

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