临床研究比较芬戈莫德与特立氟胺治疗多

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摘要:目的

多发性硬化症(MS)使用疾病修正治疗(DMT)的目的在于延缓疾病进展并减少复发。口服DMT药物芬戈莫德和特立氟胺疗效比较的数据较有限。本研究评估了真实世界中,MS患者开始使用芬戈莫德或特立氟胺后治疗失败的时间。

方法

这项回顾性队列研究纳入18-64岁的MS患者,在年9月12日至年9月30日期间开始使用芬戈莫德或特立氟胺治疗(在商业和医疗保险范围内)。从治疗起始日开始随访,直至首次治疗失败或失访。治疗失败定义为:首次MS复发或治疗中止(治疗中断≥60天)。通过Kaplan–Meier分析治疗失败,并通过多变量Cox回归对治疗起始前一年基线特征(年龄、性别、计划类型、地区、治疗开始年份、既往使用DMT、基线复发、查尔森合并症指数[CCI]和MS症状)进行校正。

结果

与特立氟胺组患者(n=)相比,芬戈莫德组患者(n=)平均年龄更小(43.6vs.49.8岁),平均CCI更低(0.4vs.0.7),平均基线复发次数更多(0.46vs.0.42)。芬戈莫德组中位治疗失败时间为19.5个月,特立氟胺组为9.6个月(p<.)。通过多变量回归校正主要人口统计学和临床特征后,与特立氟胺组相比,芬戈莫德组显著降低38.9%的治疗失败风险(校正HR=0.;95%CI:0.-0.;p<.)。

结论

经关键基线特征校正后,与特立氟胺组相比,芬戈莫德组治疗失败时间显著延长,治疗失败风险显著降低。

文章图表

图1.Kaplan–Meier分析治疗失败时间

缩写:IQR,四分位差;NR,未达到。p<.05

表1.未校正和校正后的多变量Cox分析治疗失败风险比

*p<.05

缩写:CCI,查尔森合并症指数;CI,置信区间;CNS,中枢神经系统;DMT,疾病修正治疗;HR,风险比;NOS,未另作详细说明。

a

与特立氟胺比较,芬戈莫德治疗失败的HR值为:单变量模型(未校正HR=0.)、多变量模型(未校正HR=0.)。多变量模型中每个基线协变量也报告了HR;HR大于1表示协变量与更大的治疗失败风险相关。

参考文献:

VieiraMC,ConwayD,CoxGM,etal.CurrMedResOpin.;36(2):-.

声明

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