多发性硬化用药荒指南筛药

关键词:

多发性硬化,神经科,格拉替雷,干扰素β

病因不明,无法治愈,长期慢性,国内无药可用。这是多发性硬化(MS)的现状。

以中枢神经系统脱髓鞘病变为特点的自身免疫疾病,因为时间、空间多发,疾病晚期会有神经胶质细胞的硬化,所以叫多发性硬化(英文简称:MS)。

年,中华医学会,发布过《中国多发性硬化诊断和治疗专家共识》,共识指出,治疗目标是缓解症状,延缓病情,建议尽早治疗,按病情、疾病类型制定治疗策略。

治疗方案包括药物治疗,血浆置换,静注免疫球蛋白。

治疗药物:包括糖皮质激素,干扰素,格拉替雷,免疫制剂。

1、甲泼尼龙:糖皮质激素药物,用于急性期或病情加重时的首选冲击疗法。不建议长期使用。

2、干扰素β-1a:FDA批准的缓解期一线治疗药物。国内已有进口上市。

3、干扰素β-1b:和干扰素β-1a相比,活性不同,临床效果相似。

4、格拉替雷:一线治疗药物之一,一种含四个氨基酸的人工合成多肽链,能减少MS的发作次数,减轻病情,延缓患者的残疾进化。

5、米托蒽醌:免疫抑制剂,FDA批准用于MS的二线药物。但因明显的副作用,英国NICE最新指南已不推荐使用。

6、那他珠单抗:FDA批准的二线药物,一种单克隆抗体,用于病情活跃及复发的患者。但要注意其复杂的不良反应。

7、其他免疫抑制剂:用于一二线治疗无效或无条件使用的患者,常用药物有硫唑嘌呤、环磷酰胺、环孢素、甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯等。

大筛推荐药物

没啥推荐的,干扰素分别是默克和拜耳的进口品,那他珠单抗年FDA就批准上市,后来因为不良反应被召回过,并修改说明书增加不良风险警示,国内也没上市。teva公司重磅品种格拉替雷专利都已到期,国内也没见踪影。英国NICE推荐的,可以口服而且可能是效果最好的二甲基延胡索(富马酸二甲酯)、戈芬莫得,也没在国内上市。

看看人家,年销售都过40亿美金

年多发性硬化症药物销售额TOP10

国内还没动静,就知道差距不是一点点。

通过信狐药迅查找国内注册申报进度,格拉替雷、戈芬莫德、聚乙二醇化干扰素、那珠单抗,连进口申请都么有,好不容易看到北京天坛生物重组人干扰β-1b的申请,还被公告撤回。富马酸二甲酯、特立氟胺的进口和国内仿制,也被堵在申报临床的路上。

(点击文末“阅读原文”,可以跟进最新注册进度)

后记:最近,大筛会写一些专科领域用药情况,如眼科、口腔科等,有可能







































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