药物研发进展
1.恒瑞PD-L1单抗获批，一线治疗ES-SCLC
3月3日，NMPA发布批件，恒瑞PD-L1单抗阿得贝利单抗获批上市，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（受理号：CXSS）。这是国产第三款获批上市的PD-L1单抗。阿得贝利单抗/SHR-是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。
此前恒瑞披露的多中心3期临床CAPSTONE-1研究（登记号：NCT）结果表明：与安慰剂联合化疗相比，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC可以显著延长患者总生存期（OS）至15.3个月。目前，恒瑞已经在国内针对阿得贝利单抗启动了19项临床试验。除广泛期小细胞肺癌一线疗法外，另有3项临床试验已进入III期阶段，适应症涉及广泛期小细胞肺癌一线疗法、局限期小细胞肺癌一线疗法以及可切除非小细胞肺癌围手术期治疗等。
2.双重机制PD-L1抗体上市申请获FDA受理
3月3日，CheckpointTherapeutics公司宣布，FDA已经接受该公司为在研抗PD-L1抗体cosibelimab递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗转移性或不适于接受治愈性手术或放射治疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。FDA预计在年1月3日之前做出回复。皮肤鳞状细胞癌（cSCC）是常见的皮肤癌类型。虽然大多数cSCC病例可以治愈性切除局部肿瘤，但其中相当一部分患者会进展为晚期，并最终导致死亡。此外，由于cSCC肿瘤通常发生在头颈部，并侵入血管、神经和重要器官（如眼睛或耳朵），因此cSCC还会造成严重的功能障碍和外观畸形。对于无法接受根治性手术或放射治疗的患者而言，新疗法的开发对于延长寿命、改善他们的生活质量有着重要意义。
Cosibelimab是一种完全人源化、具有高亲和力的单克隆抗体，可直接与PD-L1结合，从而阻断其与PD-1以及B7.1受体的相互作用，进而除去PD-L1对CD8阳性T细胞的抑制效果，恢复其毒杀性T细胞反应。新闻稿指出，cosibelimab与目前上市的PD-1和PD-L1抗体的潜在差异在于它具有持续的、超过99%的目标肿瘤占位率（tumoroccupancy），可以重新激活抗肿瘤免疫反应，此外它还具有能够诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）的功能性Fc结构域，从而在某些肿瘤类型中发挥更为强大的疗效。
3.海正生物曲妥珠单抗生物类似药获批
3月3日，中国国家药监局（NMPA）
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