医药地理/姚晓璐
多发性硬化症（MS）属罕见病，是一种以中枢神经系统白质炎症性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，病因不明，可能与遗传、环境、病毒感染等多种因素相关。公开资料显示，目前全世界范围内的多发性硬化症患者约有万人。此病在亚洲和非洲国家发病率较低，约为5/；日本更低，为1.4/。中国目前尚未有多发性硬化症的流行病学资料。
自年FDA批准Tecfidera（富马酸二甲酯）用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）以来，Tecfidera的市场一路看好，并有望成为MS最畅销药物。而从今年开始，全球MS药物市场悄然发生着改变。
药物综合数据库世界畅销药强数据库显示，年尽管Teva的Copaxone仍然占据MS药物市场头把交椅，然而相较去年却出现了负增长。
出现负增长的不仅仅是金牌药物Copaxone。年，全球销售排名前十的MS药物中有四种药物出现了负增长（表1）。抛开有一定争议的HPActhar（由于HPActhar有多个适应症，MS只是其中一个，且近年来价格一涨再涨，因此对表1中HPActhar超7倍的涨幅暂不论述），Tecfidera、Gilenya、Aubagio、Betaseron、Ampyra都出现了一定幅度的增长。其中，Aubagio年的市场竟然抵抗住了大局的不稳定，居然翻了一番。
表1全球多发性硬化症药物市场情况金额：百万美元
随着制药公司第三季度财报的陆续公开，MS在年的销售格局也揭开了神秘的面纱。Copaxone日渐减小的市场以及Aubagio强大的增幅正慢慢改变着MS全球市场格局（图1）。
图1-年全球MS药物市场格局变化占据着51%的MS口服药物市场以及超过20%的MS整体市场，Biogen在三季度Tecfidera的涨幅达到10%，市场增幅的主要原因却是因为价格的上涨。
另一方面，Gilenya在三季度也迎来了15%的市场增幅，年上市以来，抵抗住了总体市场增长缓慢的冲击。
而第三季度增长最显著的仍然是赛诺菲的Aubagio，三季度达到3.34亿欧元的销售额和50%的增幅。这家法国药企马上打出“市场增长最快的口服多发性硬化疾病修饰疗法治疗药物”的旗号，尽管在美国，Aubagio只有9%的市场容量，但也较去年6%的市场有了大幅度提高，已经让赛诺菲欣喜若狂。
目前，上述多发性硬化症药物只有拜耳公司旗下药物倍泰龙（Betaseron，重组人干扰素β1b）进入中国药品市场。但是，在今年年初，有消息称倍泰龙即将退出中国。作为前国内市场上唯一可降低多发性硬化症发作频率的药物，倍泰龙在华销售业绩并不理想，其年全年在华销售总额不超过万元人民币。相比倍泰龙当年在全球超过10亿欧元的销售总额来说，中国市场几乎可以忽略不计。
然而，中国正在使用该药物的患者共有近千名，他们即将面临断药的困境。
（本文所有数据来源：中国医药工业信息中心PDB数据库）
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