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2015-11-5 10:52:48

(责任编辑:房南京)

» 2013.6 医药生物中高端人才对接会

名为earth explorer 2的ii期临床试验中比较了mavrilimumab和强生上市的注射类药物golimumab(simponi)治疗类风湿性关节炎的疗效强生公司的golimumab(simponi)是一种输液给药的全人源化抗人抗肿瘤坏死因子α(tnf-α)单克隆抗体药物,靶向于可溶性和跨膜活性形式的tnf-α,阻止其与tnf受体的结合,从而抑制tnf的生物活性由于earth explorer 2临床试验结果将进一步揭示mavrilimumab的治疗效果和在类风湿性关节炎静脉注射药物多发性硬化的康复治疗市场中的竞争优势,因此该项临床试验的结果对mavrilimumab的命运意义重大(生物谷bioon.com)

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三、阿斯利康即将发布类风湿性关节炎新药mavrilimumab的 ii期临床试验结果

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opera i 和opera ii是ocrelizumab治疗复发性多发性硬化症的两个非常关键的iii期临床试验在这两项临床试验中,共纳入1656例复发性多发性硬化症患者,患者按1:1的比例分成两组分别服用ocrelizumab和多发性硬化症标准治疗药物扰多发性硬化腿麻素β1a(rebif,默沙东雪兰诺)进行治疗虽然罗氏之前曾宣布ocrelizumab在这两项临床试验中达到了主要结局指标,但是这将是罗氏第一次发布opera i 和opera ii具体详细的iii期临床试验数据此外,罗氏还会同时发布ocrelizumab治疗原发进展型多发性硬化症的iii期临床试验数据(试验名为oratorio)目前原发进展型多发性硬化症尚无药物上市

来源:新康界/金伊

美国merrimack公司研发的胰腺癌治疗新药 mm-398有望通过美国fda批准上市;罗氏公司研发的多发性硬化症治疗新药ocrelizumab即将宣布iii期临床试验数据;阿斯利康公司研发的风湿性关节炎治疗新药mavrilimu面部多发性硬化医院mab也即将宣布ii临床试验数据

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作者:新康界/金伊

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mavrilimumab是阿斯利康公司研发的类风湿性关节炎治疗新药,是一种粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α抗体,阿斯利康公司将在2015年11月发布mavrilimumab的ii期临床试验结果(试验名earth explorer 2)此前阿斯利康公司发布了mavrilimumab的一多发性硬化临床表现项ii期临床试验结果(试验名为earth explorer 1),结果显示mavrilimumab达到了主要临床结局指标,患者服用最大剂量mavrilimumab的acr20响应率高达73.4%相似类风湿性关节炎患者服用辉瑞公司上市药物tofacitinib(xeljanz)治疗6个月后 acr20响应率为52.6%尽管从试验数据上来看mavrilimumab治疗类风湿性关节炎具有一定的竞争优势,但是mavrilimumab通过静脉注射给药,而tofacitinib是口服药物,这对mavrilimumab的竞争优势提出了一定的挑战

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ocrelizumab是多发性硬化知识罗氏公司研发的多发性硬化治疗新药,是一种人源化抗cd20单克隆抗体罗氏公司日前宣布将在2015年10月底召开的欧洲多发性硬化治疗与研究委员会第31次会议上发布ocrelizumab的iii期临床试验结果

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mm-398是美国merrimack公司研发的胰腺癌治疗新药,目前已经完成了iii期临床试验开始新药上市申请纳米脂质体封装伊立替康后减少了伊立替康对正常组织的毒性,同时提高其抗肿瘤功效2014年5月, merrimack公司发布了mm-398的iii期临床试验结果,该项名为napoli-1的临床试验纳入的是曾接受过吉西他滨(gemcitabine)治疗的转移性胰腺癌患者,患者单独使用mm-398或mm-398联合5 -氟尿嘧啶和亚叶酸(leucovorin)进行治疗研究结果显示mm-398单独治疗效果一般,但是mm-398联合5 -氟尿嘧啶和亚叶酸治疗组的多发性硬化医院地址中位总生存期为6.1个月,较5 -氟尿嘧啶和亚叶酸治疗组的4.2个月有所延长2014年mm-398被美国fda授予快速通道审批资格,并有望在2015年第四季度通过美国fda的审批从而上市

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