2017上半年FDA批准的新药

上半年FDA共批准23个新药，包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经超过年全年批准的新药数量总和。近20年来批准新药数量最多的年份是年的45个，上半年批准了14个新药。如果按此趋势持续下去，年批准的新药数量将创下历史新高。

上半年FDA批准的新药

从市场潜力上看，赛诺菲/再生元在上半年获批上市了治疗特应性皮炎的dupilumab（IL-4Rα单抗）和治疗类风湿关节炎的sarilumab（IL-6R单抗）这两个单抗药物，成为最大赢家。EvaluatePharma预测dupilumab在年可以实现45亿美元的销售收入。

FDA上半年批准的最让人意外的新药是治疗肌萎缩侧索硬化的Radicava(依达拉奉）。这是一个率先在日本上市的药物，在没有美国临床试验数据支持的情况下，只凭借日本患者中的研究数据就获得FDA批准上市。