整理丨蓝蓝
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共计16条简讯
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政策简报国家医保局：监管药品价格调查成本6日，国家医保局发布《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，《意见》提出发挥医保对药品价格的引导作用，促使药品价格回归合理水平。（国家医保局）
第三轮带量采购即将开始竞标6日下午，联采办在上海召开药品集中采购工作座谈会。此前，一份由联采办下发的针对35个品种的采购数据通知在网上流传，似乎为三轮集采圈定了可能的品种范围。而从现场信息可以确定，35个品种基本就是最终三轮集采品种，预计在半个月到两个月后开标。（E药经理人）
国务院重要文件发布国家药监局发布国务院第66次常务会议通过的《优化营商环境条例》。《条例》表示，要最大限度减少政府对市场资源的直接配置，最大限度减少政府对市场活动的直接干预，加强和规范事中事后监管。要求招标投标和政府采购应当公开透明、公平公正，依法平等对待各类所有制和不同地区的市场主体，不得以不合理条件或者产品产地来源等进行限制或者排斥。（国家药监局）
国家卫健委发文合同工时代正式到来国家卫健委近日发布《医院章程范本的通知》。《章程》规定，医院坚持德才兼备、以德为先的用人标准，贯彻民主、公开、竞争、择优的原则，实行公开招聘制度，推行岗位管理制度，按需设岗、按岗聘用、合同管理。此次“推行岗位管理制度”“合同管理”被正式写进《章程》，医院员工合同工时代正式到来。（国家卫健委）
医院了上海医保局近日发布《关于继续做好本市医保药品带量采购有关工作的通知》，医院加快带量采购中选药品的采购。上海表示，全市所有非营利性医疗机构和医保定点医疗机构，原先未采购中选企业品种，但已经采购同品种其他企业的，应当简化和加快采购流程。禁任何形式的二次议价行为，使用量原则上不低于上一年度同期水平。（上海医保局）
+产经观察恒瑞发布董监高集中竞价减持股份计划公告6日，恒瑞医药发布董监高集中竞价减持股份计划公告。公告显示，截至本公告披露之日，恒瑞医药高级管理人员孙辉、刘疆、孙绪根、陶维康合计持有本公司股份3,,股，占公司股份总数的0.%。（恒瑞医药公告）
5家药企宣布破产！中国裁判文书网显示，12月份以来，已经有6家药企宣布破产，进入财产清算的程序。其中涉及到破产的药企有：浙江双溪医药有限公司、金式麦生物科技（杭州）有限公司、华北制药集团华泰药业有限公司、华北制药集团华苏化工有限公司、广东省医药公司、广州华裕制药有限公司。（中国裁判文书网）
知名药企新增个品种7日，以岭药业发布公告称，河北省药监局同意以岭药业申请增加石菖蒲等个中药配方颗粒品种，以岭药业表示将严格按照专家技术评审通过的工艺、质量标准等组织生产。（以岭药业公告）
强生主动召回件器械国家药监局发布通告，强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及产品可能存在术中异响及锁定环部件开裂问题，生产商SynthesGmbH对多轴向椎弓根固定系统USSIIPolyaxial（注册证编号：国械注进）主动召回，涉及产品生产（或进口中国）批次、数量为件。（国家药监局）
药闻资讯恒瑞医药「塞来昔布胶囊」首仿获批上市近日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，批准公司塞来昔布胶囊上市销售。塞来昔布是一种选择性抑制COX-2的非甾体抗炎药，主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征，以及治疗成人急性疼痛。（恒瑞医药公告）
信立泰「重组全人源抗PCSK9单抗体」获批临床CDE临床默示许可栏显示，信立泰的1类新药重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液获批临床，适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常。（Insight数据库）
优于标准疗法诺华复方哮喘药物达到3期临床终点诺华宣布，其复方疗法QMF在治疗哮喘患者的关键性3期临床试验PALLADIUM中，达到主要终点和关键性次要终点。QMF可显著改善患者的肺功能，表现优于皮质类固醇单药疗法mometasonefuroate和标准疗法salmeterolxinafoate/fluticasonepropionate。（药明康德）
杨森/南京传奇CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定强生旗下杨森宣布，美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原的CAR-T疗法JNJ-突破性疗法认定，用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。（药明康德）
诺华仿制药Gilenya的三项仿制应用获FDA批准诺华宣布其仿制药Gilenya（芬戈莫德）的三项仿制应用获得了FDA的批准，分别批准给HECPharmCo.Limited、BioconLimited和SunPharmaceuticalIndustriesLimited。据悉，该药物将用于成人患者多发性硬化症。（动脉网）
某糖尿病用药医保谈判成功保密价格曝光？日前，云南省药品集中采购平台发布了一批药品相关的变更信息公示，根据公示，杭州中美华东申请阿卡波糖咀嚼片降价，从2.元/片降为1.1元/片，这也意味着一盒阿卡波糖咀嚼片的价格从原有的80.63元降价为33元，降幅达到59.11%。（云南省药品集中采购平台）
新药品管理法实施“药神案”被告取保候审据多家社会媒体报道，连云港“药神”案第一被告人林永祥取保候审，其他因销售“假药”被押的7名被告均已取保候审。林永祥律师透露了检方的补充意见：认为根据新《药品管理法》的修订，涉案的药物已经不视为销售假药了，但是林永祥等人的行为违反了药品管理秩序，应当按照非法经营罪来进行处罚。（医药魔方）
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