长期数据表明，由美国食品和药物管理局批准的干扰素β-1a（Plegridy,BiogenIdec）治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）患者，每两周给药一次，其疗效可持续长达6年。
年8月份，基于BIIB治疗复发性多发性硬化患者有效性和安全性3期研究（ADVANCE）结果，FDA批准了干扰素β-1a用于治疗RRMS。
ADVANCE试验显示，干扰素β-1a，每两周皮下给药一次，较安慰剂可使1年时的年复发率（ARR）显著降低36%（P=.）。与安慰剂比较，该药物还可使12周时的残疾进展风险（由扩展残疾状况评分量表评估）降低38%（P=.）。干扰素β-1a的应用，还可使新发钆增强病变数量减少86%（P.）和新的或新发扩大T2-高信号损伤减少67%（P.）。
来自马萨诸塞州剑桥大学的DamianFiore在年美国神经病学学会年会上报告称，ADVANCE扩展研究（ATTAIN）结果表明，该药物的安全性和有效性可长达6年。
ATTAIN试验中疗效持续存在
ADVANCE试验有超过例RRMS患者，是目前已经进行的最大型的干扰素试验，大多数患者也参与者了ATTAIN研究。在ADVANCE试验中，患者被随机分组接受μg干扰素β-1a每2周一次或每4周一次治疗或安慰剂治疗，持续治疗1年。第一年后，安慰剂组患者随机分配接受2种治疗方案中的一种，进行剩余的研究。
ATTAIN意向性治疗分析（ITT）人群涉及例在ADVANCE试验第1年启动积极治疗的患者，包括例接受干扰素β-1a每两周治疗一次的患者，例接受干扰素β-1a每4周治疗一次的患者。
6年来，与每4周给药一次的治疗方案比较，每2周一次干扰素β-1a治疗的患者校正ARR显著改善（0.vs0.;率比,0.;95%置信区间,0.-0.;P=.）。总体来说，每2周给药一次组患者的校正ARRs逐年降低。
表研究期间校正ARR
“同样，在成像方面，我们也看到了相似的结果。”Fiore报告称，“研究第1年T2病灶数量减少67%，并持续超4年，且1年时（钆增强）病灶减少86%，疗效也持续超4年。”
专家评论
来自哥伦比亚密苏里大学的RaghavGovindarajan评论称，ATTAIN强化了临床上我们对于2周一次干扰素β-1a治疗疗效的了解。
“FDA批准的DMTs[疾病修饰治疗]药物有十多种，患者和MS专家有许多治疗选择。”他补充道，“虽然口服DMTs非常普遍，但血管注射剂在MS治疗中仍有一席之地。”
Govindarajan表示，他非常想知道研究中有多少患者停止了该药物，什么时候停止以及常见的原因是什么。“根据我的经验，停止干扰素β-1a治疗的最常见原因是注射部位反应，有时很痛而且改变注射部位仍持续疼痛。”
“未来DMTs的选择取决于各种DMTs的有效性/副作用讨论，而且联合患者的具体情况将有助于帮助他们做出明智的选择。”Govindarajan总结道。
医脉通编译自：Peginterferonβ-1aEfficacyinMSSustainedLong-term.Medscape.April22,
来源：医脉通
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