众所周知，多发性硬化症药物市场是医药市场中潜力最大的市场之一，高达亿美元以上的市场份额（主要来自于大约85%的复发性多发性硬化症患者）让众多生物医药巨头垂涎三尺。因此近年来不断有生物医药公司进入这一领域希望分一杯羹。这也导致了这一市场中充满了多个重量级选手。市场上有多种治疗药物在售，有历史悠久的干扰素产品，如默克雪兰诺的利比，有新型片剂药物，如诺华的芬戈莫德和百健的富马酸二甲酯，也有强效的注射剂，如百健的那他珠单抗和赛诺菲的阿仑单抗。然而，罗氏很自信其新药与竞争对手相比有更好的有效性与安全性平衡。如今，喜讯传来，FDA授予Genentech治疗多发性硬化症的CD20抗体Ocrelizumab突破性药物资格。
Ocrelizumab是一种完全人源化抗-CD20单克隆抗体，其旨在选择性以CD20阳性B细胞为靶点，与利妥昔单抗相比，有更高的抗体依赖细胞的细胞毒性。CD20阳性B细胞是一种特定类型的免疫细胞，其被认为是髓磷脂（神经细胞隔离及支持）和轴突（神经细胞）损伤的关键因素，可导致多发性硬化症患者残疾。Ocrelizumab经静脉滴注每年用药两次。作为一种以抗体为基础的药物，它可能非常昂贵，但罗氏这家世界最大癌症药物公司尚未对其产品定价给出任何暗示。
DAGrantsBreakthroughTherapyDesignationforGenentech’sInvestigationalMedicineOcrelizumabinPrimaryProgressiveMultipleSclerosis
OcrelizumabisthefirstinvestigationalmedicinetoreceiveBreakthroughTherapyDesignationinmultiplesclerosis(MS)
February17,:00AMEasternStandardTime
SOUTHSANFRANCISCO,Calif.--(BUSINESSWIRE)--Genentech,amemberoftheRochegroup(SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)announcedtodaythattheU.S.FoodandDrugAdministration(FDA)hasgrantedBreakthroughTherapyDesignationfortheinvestigationalmedicineocrelizumab(OCREVUSTM)forthetreatmentofpeoplewithprimaryprogressivemultiplesclerosis(PPMS).TherearecurrentlynoapprovedtreatmentsforPPMS,adebilitatingformofMScharacterizedbysteadilyworseningsymptomsandtypicallywithoutdistinctrelapsesorperiodsofremission.1
“OcrelizumabisthefirstinvestigationalmedicineforMStobegrantedBreakthroughTherapyDesignationbytheFDA,”saidSandraHorning,M.D.,chiefmedicalofficerandheadofGlobalProductDevelopment.“WithnoapprovedtreatmentsforprimaryprogressiveMS,ocrelizumabhasthepotentialtoaddressanimportantunmetneed.Weare早期白癜风如何治疗治白癜风专科医院
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