大剂量辛伐他汀降低多发性硬化症患者的脑萎

背景:继发性进展型多发性硬化症目前没有满意的治疗方法,它占了多发性硬化症患者中残疾的大部分。辛伐他汀由于其卓越的安全性而广泛应用于血管疾病的治疗,它具有的免疫调节和神经保护特性使它成为治疗继发性进展型多发性硬化症的一个有吸引力的候选药物。

方法:年1月28日至年11月4日在英国3个神经科学中心进行双盲对照试验。随机分配(1:1)18-65岁的继发性进展型多发性硬化症患者,接受80mg辛伐他汀或者安慰剂。患者、治疗医师和结果评估者不知道治疗分配。主要结果是连续体积MRI测量的全脑萎缩率。分析目的是为了治疗和拟定治疗方案。

结果:随机分配位受试者接受辛伐他汀(n=70)或者安慰剂(n=70)。萎缩率在辛伐他汀组患者的脑萎缩率为0.%,安慰剂组患者的脑萎缩率为0.%;辛伐他汀组患者的脑萎缩率显著低于安慰剂组。调整后两组患者间的萎缩率差异是-0.%;下降43%。辛伐他汀耐受性良好,两组间发生严重不良事件的受试者比例没有显著差异(14VS9)。

结论:和安慰剂相比,高剂量辛伐他汀降低全脑年化萎缩率,而且耐受良好和安全。这些结果支持本疗法进入三期试验。

(大林供稿)









































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