罗氏IL-6R抗体Satralizumab获FDA批准上市
近日，FDA批准罗氏IL-6R抗体Satralizumab上市，商品名为Enspryng，用于治疗NMOSD（视神经脊髓炎谱系疾病）的儿童和成人患者，这也是被批准用于治疗NMOSD第三款药物。
Satralizumab基于SMART?再循环技术研发，通过皮下注射给药。Satralizumab旨在通过抑制IL-6信号通路，抑制NMOSD疾病过程，如抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等，从而抑制疾病复发。
患者可在家中自我给药，Kesimpta获FDA批准治疗多发性硬化
8月21日，诺华公司（Novartis）宣布，美国FDA已经批准Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）作为一种皮下注射药物，治疗复发型成人多发性硬化（RMS）患者，包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，为患者对疾病的管理提供了便利。
NEJM:降低“坏”胆固醇49%，再生元ANGPTL3抑制剂3期临床结果发布。
《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了evinacumab治疗65例纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验积极结果。
Evinacumab是一种结合并阻断血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）功能的在研药物。新闻稿指出，它在低密度脂蛋白（LDL）受体很少或没有的HoFH患者中也可以显示出显著的疗效。目前，evinacumab的生物制品许可申请已被FDA授予优先审评资格，预计在明年2月11日之前做出回复。
一线治疗食管癌，Keytruda组合疗法显著提高患者总生存期。
8月20日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗（顺铂加5-氟尿嘧啶）联用，在一线治疗局部晚期或转移性食管癌患者的关键性3期临床试验KEYNOTE-中达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点。
这是首个与化疗联用，一线治疗食管癌患者时不需考虑肿瘤的组织学特征，均可提供更好生存获益的PD-1抑制剂。这一结果将与全球监管机构共享，并已提交至年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）虚拟大会进行展示。
液体活检再获突破！全新生物标志物可早期诊断多种癌症
顶尖学术期刊《细胞》近日在线发表了一项有关液体活检的新研究，为癌症早期诊断带来了潜在的全新方法。
来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）和威尔·康奈尔医学研究所（WeillCornellMedicine）的研究团队报告说，由肿瘤和免疫细胞释放的细胞外囊泡和颗粒（extracellularvesiclesandparticles，简称EVP），携带可靠的生物标志物，可用于癌症检测，并确定癌症的类型。“液体活检”这类技术想要通过检查各种体液，来检测癌症和监测疾病进展。其中，最常见的液体活检形式是检测和分析癌细胞释放到血液中的DNA。利用这类技术进行癌症早筛目前还在开发和临床验证阶段。
全球首个新冠灭活疫苗获秘鲁临床试验批件
8月20日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）秘鲁共和国启动仪式在京举行。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得了秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的Ⅲ期临床试验批件。这是继6月23日国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得阿联酋临床试验批件以来，中国疫苗展开国际合作的又一重要进展。
共享精准医疗资源引领国际医学创新
济南精准医学产业园作为医学中心首个高标准产业园，规划以“高端引领、创新示范、产业生态、功能齐全“为原则，项目将承接国家人类遗传资源山东创新中心重点平台建设，并为医学中心高端医学产业项目提供载体。
项目将立足区域产业定位，突出在精准医学领域的创新引领作用，促进区域产业联动，推动技术创新成果转化与产业化，构建精准医学产业创新高地与科技成果转化示范基地。
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济南市槐荫区济齐路与治黄路交叉口
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