研究结果表明

多发性硬化(ms)是神经系统常见的神经免疫性疾病之一,研究显示 ms 和其他免疫系统疾病中存在白介素 2 信号传导通路异常达利珠单抗高产量工艺(hyp)是一种与 cd25 分子(白介素 2 受体 α 亚单位)相结合的人源性单克隆抗体,可对白介素 2 信号传导通路进行调节,可用于免疫系统疾病的治疗

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研究结果表明,与干扰素 β-1a 治疗组患者相比,达利珠单抗 hyp 治疗组患者年复发率更低;并且在治疗 96 周时,达利珠单抗 hyp 治疗组患者头颅 mri-t2 像新增高信号病灶或体积增大的病灶数量也更少;两组相比具有显著统计学差异

既往已有一项研究证实达利珠单抗 hy多发性硬化头晕p 治疗复发缓解型 ms 患者一年疗效较好,但尚缺乏更长期且与其他药物相比较的研究为此,来自瑞士的学者 kappos 等进行了一项研究,旨在明确达利珠单抗 hyp 与干扰素 β-1a 相比对复发缓解型 ms 患者长期治疗的疗效和安全性,该研究发表于近期的 nejm 杂志中

达利珠单抗 hyp 治疗组患者严重不良事件(包括多发性硬化的复发)发生率为 15%;而干扰素 β-1a 治疗组患者这一比例为 10%与干扰素 β-1a 治疗组患者相比,达利珠单抗 hyp 治疗组患者中感染、皮肤事件(皮疹或湿疹)以及转氨酶水平升高的发生率更高

该研究结论认为,对于复发缓解型多发性硬化患者,在年复发率和 mri 评估的病灶数量方面,达利珠单多发性硬化的危害抗 hyp 治疗疗效优于干扰素 β-1a 治疗;但是前者并不降低患者残疾程度进展的风险达利珠单抗 hyp 治疗比干扰素 β-1a 治疗更容易发生感染、皮肤事件(皮疹或湿疹)以及转氨酶水平升高

程培训

该研究为一项随机、双盲、活性药物对照的三期临床研究;纳入了 1841 例复发缓解型多发性硬化患者将这些患者随机分配给予达利珠单抗 hyp 治疗或者干扰素 β-1a 治疗;达利珠单抗 hyp150 mg 皮下给药,每 4 周给药一次;干扰素 β-1a 30 μg 肌肉内注射,每周给药一次两组患者均治疗 144 周,研究主要终点为患者年复发率

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