▎药明康德/报道
日前，TGTherapeutics公司在第69届美国神经学会(AmericanAcademyofNeurology)年会上发布了该公司在研药物TG-(ublituximab)在治疗多发性硬化(multiplesclerosis,MS)的临床2期试验初步结果。试验结果表明，TG-显示出良好的安全性和耐受性，同时能够迅速清除血液中的B淋巴细胞。
MS是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统会攻击并且损伤身体里围绕神经的髓鞘(myelin)，导致神经传导信号的能力出现障碍。多年以来，科学界关于MS成因的共识是由于T淋巴细胞的功能异常，而与B淋巴细胞无关。然而，最新研究表明，B淋巴细胞和T淋巴细胞在MS的发病过程中都有重要的作用。近日FDA批准的罗氏(Roche)MS药物ocrelizumab利用的就是这一原理——ocrelizumab是一种靶向CD20的单克隆抗体，通过与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，可以清除血液中的B淋巴细胞，从而延缓MS的恶化。
TGTherapeutics公司的TG-也是一种靶向CD20的单克隆抗体，经过糖工程(glycoengineered)优化而提高了抗体的临床活性。在这项多中心临床2期试验中，24名复发性MS患者接受了TG-的治疗。研究结果表明，TG-的耐受性良好，在平均为期5个月的试验过程中，没有3/4级的不良事件发生，大多数不良事件与静脉注射的副作用相关。所有患者在接受治疗4周后体内超过95％的B细胞得到清除，达到了试验的主要终点。在试验第一天和第15天接受两次总剂量为毫克的TG-注射后，患者在接受治疗后第四周体内平均99％的B细胞得到清除。
▲TGTherapeutics多款在研药物已进入3期临床（图片来源：TGTherapeutics官方网站）
“目前发布的试验结果表明，TG-能够强力高效地清除B细胞，这给我们很大的鼓舞。Ocrelizumab最近获得FDA批准表明，清除B细胞是一种非常有效的MS疗法。我们期待进一步对这些患者进行跟进研究，并将于今年晚些时候汇报TG-对MS症状的疗效，”TGTherapeutics公司的执行主席兼CEOMichaelS.Weiss先生说：“我们相信，TG-将会成为治疗MS的一个令人兴奋的选择。同时，这项临床2期试验会帮助我们开展预计将在未来几个月内启动的临床3期项目。”
参考资料：
[1]TGTherapeuticsAnnouncesPreliminaryResultsfromOngoingPhase2StudyofTG-(ublituximab)inPatientswithMultipleSclerosisattheAmericanAcademyofNeurology69thAnnualMeeting
[2]TGTherapeutics北京白癜风专科医院在线咨询海口最好的白癜风医院
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