导语：罗氏集团成员Genentech公司宣布，美国FDA批准OCREVUS作为治疗复发性及原发性进展型多发性硬化症的首个新药。
多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统的慢性炎症疾病，其症状包括肌肉无力、疲劳、视觉困难甚至残疾，目前尚无治愈方案。复发缓解型MS（RRMS）是该疾病的最常见形式，这类患者大多会最终过渡到继发进行型MS（SPMS）。复发性多发性硬化症（RMS）包括RRMS患者和继续经历复发的SPMS患者。原发性进展型MS（PPMS）是MS疾病的一种衰弱形式，虽然通常没有明显的复发或缓解期，但却是多发性硬化症中致残率最高的一类。
OCREVUS（ocrelizumab）是一种人源化单克隆抗体，被设计用于选择性靶向CD20阳性B细胞。这一特定类型的免疫细胞被认为是造成髓磷脂和轴突损伤的关键性因素；而这类神经细胞损伤可导致MS患者的残疾。基于临床前研究结果，OCREVUS可以结合某些表达CD20表面蛋白的B细胞，但不结合干细胞或浆细胞，因此也保护了免疫系统的重要功能。
Ocrevus治疗复发性多发性硬化症（RMS）的疗效在涉及名参与者的两项长达96周的临床试验中得以验证。与另一种MS药物干扰素β-1a相比，接受Ocrevus治疗的患者的复发率和残疾恶化程度显著降低。在有名患者参加的PPMS研究中，受试者进行了至少周的用药，与安慰剂相比，接受Ocrevus治疗的患者的残疾恶化时间显著延长。
对MS患者群体来说，FDA批准OCREVUS意味着新时代的开始，也代表着一流B细胞靶向治疗的重大科学进步。
来源：生物探索
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